Pantoprazol Teva 40 mg Comprimido gastrorresistente

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Pantoprazol

Dostopno od:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

Pantoprazol

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido gastrorresistente

Sestava:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.1 mg

Pot uporabe:

Via oral

Razred:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tip zastaranja:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

pantoprazole

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Blister 56 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5328455 CNPEM: 50002325 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 40 mg | [21-60] unidades

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-09-30

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pantoprazol Teva 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se
algum
dos
efeitos
indesejáveis
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Pantoprazol Teva 40 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pantoprazol Teva 40 mg
3. Como tomar Pantoprazol Teva 40 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Teva 40 mg
6. Outras informações
1. O QUE É PANTOPRAZOL TEVA 40 mg E PARA QUE É UTILIZADO
Pantoprazol Teva é um “inibidor da bomba de protões selectivo”,
que reduz a quantidade
de
ácido
produzida
no
seu
estômago.
É
utilizado
para
o
tratamento
de
doenças
relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Pantoprazol Teva é utilizado para tratamento de:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a garganta ao
estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago.
Adultos:
- Infecção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em
doentes com úlceras
duodenais e gástricas em associação com dois antibióticos
(terapêutica de erradicação). O
objectivo é eliminar a bactéria e reduzir a probabilidade de
úlceras recorrentes.
- Úlcera duodenal e gástrica.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido em
excesso no estômago.
APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL TEVA 40 mg
Não tome Pantoprazol Teva
- se tem alergia (hi

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Teva 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém:
45,1 mg de pantoprazol, sódico sesqui-hidratado, equivalente a 40 mg
de pantoprazol.
Excipientes:
Contém sódio - 5.85 mg (sob a forma de fosfato dissódico,
croscarmelose sódica e
carboximetilamido sódico)
Contém manitol – 104,8 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Comprimidos gastrorresistentes amarelos, ovais, côncavos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
- Esofagite de refluxo
Adultos
-
Erradicação
de
Helicobacter
pylori
(H.
pylori),
em
associação
com
terapêutica
antibiótica adequada
em doentes com úlceras associadas ao H. pylori
- Úlcera duodenal e gástrica
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos não devem ser mastigados ou partidos, devendo ser
engolidos inteiros 1
hora antes da refeição com um pouco de água.
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22-07-2019
INFARMED
Posologia recomendada:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Esofagite de Refluxo
Um comprimido gatrorresistente por dia. Em casos particulares a dose
pode ser duplicada
(aumenta para dois comprimidos gatrorresistentes de Pantoprazol Teva
40 mg por dia),
especialmente quando não há resposta a outro tratamento. É
necessário um período de 4
semanas para o tratamento da eventual esofagite de refluxo. Se não
for suficiente, o
restabelecimento é geralmente alcançada num período adicional de 4
semanas.
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos
adequados
Nos doentes Helicobacter pylori positivo com úlceras gástricas e
duodenais, a erradicação
da bactéria deve
ser obtida, através de uma terapêutica de asso