PARACETAMOL/IBUPROFEN VALE infusioonilahus

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

paratsetamool+ibuprofeen

Dostopno od:

Vale Pharmaceuticals Limited

Koda artikla:

N02BE70

INN (mednarodno ime):

paracetamol+ibuprofen

Odmerek:

10mg+3mg 1ml 100ml 10TK

Farmacevtska oblika:

infusioonilahus

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PARACETAMOL/IBUPROFEN VALE 10 MG/3 MG/ML INFUSIOONILAHUS
paratsetamool/ibuprofeen
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-
Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 2 päeva.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Paracetamol/Ibuprofen Vale ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Paracetamol/Ibuprofen Vale kasutamist
3.
Kuidas Paracetamol/Ibuprofen Vale’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Paracetamol/Ibuprofen Vale’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PARACETAMOL/IBUPROFEN VALE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Paracetamol/Ibuprofen Vale sisaldab toimeaineid paratsetamool ja
ibuprofeen. Ibuprofeen kuulub
mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA) nimetatavate
ravimite rühma. Paratsetamool
toimib teisiti kui ibuprofeen, kuid mõlemad toimeained toimivad koos
valu vähendamiseks.
Paracetamol/Ibuprofen Vale kasutatakse täiskasvanutel ägeda
mõõduka valu lühiajalikseks
sümptomaatiliseks raviks, kui on vajalik intravenoosne manustamine
ja/või teised manustamised ei ole
võimalikud.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PARACETAMOL/IBUPROFEN VALE KASUTAMIST
PARACETAMOL/IBUPROFEN VALE’T EI TOHI KASUTADA
•
kui olete selle ravimi toimeainete või mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui teil on raske südame-, maksa- või neerupuudulikkus;
•
kui tarbite regulaarselt suurtes kogustes alkoholi;
•
kui teil on astma, nõgestõbi või allergia tüüpi reaktsioonid
pärast atsetüülsalitsüülhappe või muu
mitte

Lastnosti izdelka

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Paracetamol/Ibuprofen Vale 10 mg/3 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab 10 mg paratsetamooli ja
naatriumibuprofeendihüdraati, mis vastab 3 mg ibuprofeenile.
INN.
_Paracetamolum, ibuprofenum._
Teadaolevat toimet omav abiaine:
35 mg naatriumi 100 ml kohta (0,35 mg/l).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge värvitu lahus, milles ei ole nähtavaid osakesi, lahuse pH on
6,3...7,3 ja osmolaalsus on
285...320 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägeda
mõõduka
valu
kliiniliselt
põhjendatud
veenisisene
lühiajaline
sümptomaatiline
ravi
täiskasvanutel, kui teised manustamisteed ei ole võimalikud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Intravenoosne ja lühiajaline kasutamiseks maksimaalselt kahe päeva
jooksul. Kõrvaltoimeid saab
vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust lühima aja
kestel, mis on vajalik sümptomite
kontrolli alla saamiseks (vt lõik 4.4).
_TÄISKASVANUD (KEHAKAAL > 50 KG) _
Manustada vajaduse korral üks viaal (100 ml) Paracetamol/Ibuprofen
Vale 15-minutilise infusioonina
iga 6 tunni järel. Mitte ületada ööpäevast koguannust s.o 4
viaali (400 ml), mis vastab 4000 mg (4 g)
paratsetamoolile ja 1200 mg ibuprofeenile.
_TÄISKASVANUD (KEHAKAAL ≤ 50 KG) _
50 kg või vähem kaaluvatele patsientidele tuleb annus määrata
nende kehakaalu järgi annuses 1,5 ml/kg,
manustades
15-minutilise
infusioonina
iga
6 tunni
järel.
See
vastab
maksimaalsele
ühekordsele
annusele s.o 75 ml (ülejäänud ravim viaalis tuleb ära hävitada)
ja ööpäevasele koguannusele 3000 mg
(3 g) paratsetamooli ja 900 mg ibuprofeeni.
2
_LAPSED _
Paracetamol/Ibuprofen Vale on vastunäidustatud alla 18-aastastele
patsientidele (vt lõik 4.3).
_PATSIENTIDE ERIRÜHMAD _
_Eakad _
Üldiselt tuleb eakale patsiendile annust määrata ettevaatusega,
alustades väikseimast annusest, sest
eakatel on sagedamini maksa-, neeru- või südamefunktsioon
halvenenud, esineb ka