Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kofein; Paracetamol
Vitabalans oy
N02BE51
kofein; Paracetamol
tableta
kofein 65 mg / 1 tableta Paracetamol500 mg / 1 tableta; Paracetamol 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
BRp
paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-24
JAZMP-IA/006-09.05.2022 NAVODILO ZA UPORABO PARAMAX COMP 500 MG/65 MG TABLETE paracetamol/kofein PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Paramax Comp in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Paramax Comp 3. Kako jemati zdravilo Paramax Comp 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Paramax Comp 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PARAMAX COMP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Paramax Comp je zdravilo za lajšanje bolečin in zniževanje povišane telesne temperature (analgetik in antipiretik). Zdravilo Paramax Comp vsebuje dve učinkovini, paracetamol in kofein. Paracetamol blaži bolečine in znižuje povišano telesno temperaturo, kofein pa dodatno lajša bolečine. Zdravilo Paramax Comp se uporablja za simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine kot so glavobol, zobobol, menstrualne bolečine in/ali povišane telesne temperature. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PARAMAX COMP NE JEMLJITE ZDRAVILA PARAMAX COMP: - če ste alergični na paracetamol ali kofein ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste otrok, mlajši od 12 let, - če imate hudo hepatocelularno insuficienco (Child-Pugh > 9). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Paramax Comp se posvetujte z zdravnikom: - če imate hudo bolezen jeter ali ledvic (vključno z boleznijo jeter zaradi alkoholizma). Preberite celoten dokument
JAZMP-IA/006-09.05.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Paramax Comp 500 mg/65 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 500 mg paracetamola in 65 mg kofeina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Bela tableta v obliki kapsule z razdelilno zarezo na eni strani. Mere: širina 7,5 mm in dolžina 18 mm. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih bolečin in povišane telesne temperature za odrasle in otroke, starejše od 12 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Interval med odmerki je odvisen od simptomov in maksimalnega dnevnega odmerka, nikoli pa ne sme biti manjši od 6 ur. Bolnik se mora posvetovati z zdravnikom, če znaki bolezni trajajo več kot 3 dni. Odrasli in otroci starejši od 12 let: 500 mg/65 mg – 1000 mg/130 mg (1-2 tableti) do 3 krat dnevno. Priporočenega dnevnega odmerka 6 tablet v 24 urah se ne sme prekoračiti. Ledvična insuficienca V primerih zmerne ledvične insuficience (očistek kreatinina 10–50 ml/min) mora biti najmanjši interval med dvema odmerkoma 6 ur. V primerih hude ledvične insuficience (očistek kreatinina manjši kot 10 ml/min) mora biti najmanjši interval med dvema odmerkoma 8 ur. Starejši Kot za odrasle. _ _ _Pediatrična populacija _ Ne priporočamo otrokom, mlajšim od 12 let. Način uporabe Tablete zdravila Paramax Comp so namenjene samo za peroralno uporabo. JAZMP-IA/006-09.05.2022 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost na • učinkovini • ali na katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. - Otroci, mlajši od 12 let. - Huda hepatocelularna insuficienca (Child-Pugh > 9). 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI • Posebna previdnost pri jemanju paracetamola je potrebna v naslednjih primerih: - hepatocelularna insuficienca (Child-Pugh < 9). - kronična zloraba alkohola. Tveganje za preveliko odmerjanje je večje pri bolnikih z ne-ciroznimi boleznimi jeter, ki Preberite celoten dokument