Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paroxétine base
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
N06AB05
paroxetine base
20 mg
suspension
composition pour 10 ml de suspension buvable > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
orale
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
liste I
Groupe antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
358 864-3 ou 34009 358 864 3 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-03-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/04/2007 Dénomination du médicament PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable Paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable ? 3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Paroxétine GSK est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux. Indications thérapeutiques Les troubles anxieux dans lesquels Paroxétine GSK peut être prescrit sont les suivants: · troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable) · trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie) · trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société) · état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement t Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/04/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PAROXETINE GSK 20 mg/10 ml, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paroxétine base ............................................................................................................................ 20,00 mg Sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté Pour 10 ml de suspension buvable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. Suspension orange vif légèrement visqueuse, avec une odeur d'orange, exempte de particules étrangères. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de: · Episode dépressif majeur, · Troubles Obsessionnels Compulsifs, · Trouble Panique avec ou sans agoraphobie, · Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale, · Trouble Anxiété Généralisée, · Etat de stress post-traumatique. 4.2. Posologie et mode d'administration Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise journalière, le matin au cours du petit déjeuner. Bien agiter le flacon avant toute utilisation. EPISODE DEPRESSIF MAJEUR La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à partir de la deuxième semaine. Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4 semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20 mg, la posologie peut être augmentée graduellement par paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à un maximum de 50 mg par jour. Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la disparition des symptômes. TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS La posologie recommandée est de 40 Preberite celoten dokument