Perindopril Servier 8 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Tert-butylamine de Périndopril 8 mg - Eq. Périndopril 6,676 mg

Dostopno od:

Servier Benelux SA-NV

Koda artikla:

C09AA04

INN (mednarodno ime):

Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine)

Odmerek:

8 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Tert-butylamine de Périndopril 8 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Perindopril

Povzetek izdelek:

CTI code: 267951-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03594459200359 - Code CNK: 2234847 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267951-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267951-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267951-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267951-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267951-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267951-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267951-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267951-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267951-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267951-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2004-10-11

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PERINDOPRIL SERVIER 8 MG COMPRIMÉS
Perindopril tert-butylamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Perindopril Servier et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Perindopril Servier ?
3.
Comment prendre Perindopril Servier ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Perindopril Servier ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL SERVIER ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Perindopril Servier est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC). Il
agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail
du cœur pour expulser le sang
dans les vaisseaux.
Perindopril Servier est utilisé dans :
-
le traitement de
_L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE_
,
-
la réduction du risque d’évènements cardiaques, tel que
l’infarctus, chez les patients
souffrant de
_MALADIE CORONAIRE STABLE_
(situation dans laquelle le flux sanguin alimentant le
cœur est réduit ou bloqué) et ayant un antécédent d’infarctus
et/ou d’intervention visant à
améliorer l’alimentation sanguine du cœur en dilatant les
vaisseaux sanguins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL SERVIER?
NE P

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Perindopril Servier 8 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Perindopril tert-butylamine.
Un comprimé contient 8 mg de perindopril tert-butylamine, équivalent
à 6,676 mg de perindopril
acide.
Excipient à effet notoire: 124,12 mg lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, vert, gravé avec
sur une face et du logo
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
:
Traitement de l’hypertension artérielle.
Maladie coronaire stable
:
Réduction du risque d’événements cardiaques chez les patients
ayant un antécédent d’infarctus du
myocarde et/ou de revascularisation.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
_Hypertension artérielle_
Perindopril Servier peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d’autres médicaments
antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Dans les situations où des doses plus faibles sont souhaitables ou
recommandées (p.ex. au début
du traitement), il convient d’utiliser d’autres dosages de
Perindopril Servier (p.ex. 4 mg).
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une
hypertension rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une
décompensation cardiaque ou une
hypertension sévère) peuvent faire l’objet d’une importante
chute de tension après la première
prise.
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Une posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et
l’instauration du traitement
se fera sous surveillance médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un
mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du
traitement avec Perindop