PERMAWAY

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Vetoquinol Biowet Sp

Koda artikla:

QJ51CF02

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
PERMAWAY 600 MG INTRAMAMARNA SUSPENZIJA ZA KRAVE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o
.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wlkp.
POLJSKA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PERMAWAY 600 mg intramamarna suspenzija za krave
kloksacilin (benzatin)
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak intramamarni injektor (3,6 g) vsebuje:
UČINKOVINA:
kloksacilin (kot benzatin)…. 600 mg
POMOŽNE SNOVI,
q.s.
Intramamarna suspenzija
Sijoča bela do umazano bela viskozna suspenzija.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje subkliničnih mastitisov in preprečevanje novih okužb
vimena pri kravah v obdobju
presušitve, katere povzročajo
_ Trueperella pyogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus agalatiae,
_
_Streptococcus dysgalactiae _
in
_ Streptococcus uberis_
, občutljive na kloksacilin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline, cefalosporine
ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri kravah v laktaciji.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri nekaterih živalih so opisali takojšnje alergične reakcije
(vzdraženost, tremor, edem vimena, vek in
ustnic), ki lahko vodijo do pogina živali.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
2
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave v presušitvi.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za enkratno intramamarno dajanje.
600 mg kloksacilina t.j. vsebino enega injektorja vbrizgamo v vsako
četrt vimena skozi sesni kanal
takoj po zadnji moži v laktaciji.
Pred dajanjem je treba dobro izmolsti. Pred dajanjem zdravila je treba
seske dobro očistiti in razkužiti,
treba je paziti, da se izognete kontaminaciji nastavka injektorja.
Vbrizgajte vso vsebino inje

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PERMAWAY 600 mg intramamarna suspenzija za krave
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak intramamarni injektor (3,6 g) vsebuje:
UČINKOVINA:
kloksacilin (kot benzatin)
600 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija.
Sijoča bela do umazano bela viskozna suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave v presušitvi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje subkliničnih mastitisov na začetku obdobja
presušitve in preprečevanje novih okužb
vimena pri kravah v obdobju presušitve, katere povzročajo
_ Trueperella pyogenes, Staphylococcus _
_spp., Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae _
in
_ Streptococcus uberis_
, občutljive na
kloksacilin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline, cefalosporine
ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri kravah v laktaciji.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo ne vsebuje protimikrobnih konzervansov.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz vzorcev mleka vsake
krave, ki bo presušena. Če to ni mogoče, je treba zdravljenje
osnovati na lokalnih (raven regije, farme)
epidemioloških podatkih o občutljivosti ciljne bakterije.
2
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili v Povzetku glavnih
značilnosti zdravila, lahko zaradi
morebitne navzkrižne odpornosti poveča razširjenost bakterij,
odpornih proti kloksacilinu, in zniža
učinkovitost
zdravljenja
z
ostalimi
penicilini,
odpornimi
na
na
beta-laktamazo.
Protokoli
za
zdravljenje presušenih krav morajo upoštevati lokalno in nacionalno
doktrino o protimikrobni uporabi
ter morajo biti redno veterinarsko pregledani.
Izogibajte se hranjenju telet z odpadnim mlekom, ki vsebuje ostanke
kloksacilina, do