Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atenuowany wirus myksomatozy królików szczep CAMP V-219
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
QI08
Szczepionka przeciw myksomatozie (żywa) i wirusowej krwotocznej chorobie królików (inaktywowana).
-inaktywowany wirus gorączki krwotocznej królików (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niż 128 j.HA i nie wiecej niż 1024 j. HA;-atenuowany wirus myksomatozy szczep CAMP V-219 : Nie mniej niż 10^3,3 TCID50 i nie wiecej niż 10^5,8 TCID50
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
królik
Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000688; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000602; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000589; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000695; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000626; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000619; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000657; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000640; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000664
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Pestorin Mormyx, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny do wstrzykiwan dla krolikow 1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska PPHU ,INEX” Spolka Jawna, ul. Bialostocka 12, 11-500 GiZycko Wytworca: Bioveta a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Republika Czeska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pestorin Mormyx, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny do wstrzykiwan dla krolikêw 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 1 INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (1 ml) szczepionki zawiera: Rozpuszczalnik: - nie mniej niz 128 j. HA i nie wiecej niZ 1024 j. HA inaktywowanego wirusa goraczki krwotocznej krolikéw (RHD) szczep CAMP V-331 Liofilizat: - nie mniej niz 10*3 TCIDss i nie wiecej niz 10** TCIDsatenuowanego wirusa myksomatozy szczep CAMP V-219 Adiuwant: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji 0,2 ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie krélikéw przeciw myksomatozie i wirusowej krwotocznej chorobie krélikêw. Pelne uodpornienie przeciw myksomatozie powstaje 9 dnia, przeciw wirusowej krwotocznej chorobie krélikéw 10 dnia. Odporno$é utrzymuje sie przez 6 miesiecy w przypadku myksomatozy i jeden rok w przypadku wirusowej krwotocznej choroby krélikêw. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE W pojedynczych przypadkach w miejscu podania szczepionki moze pojawié sie reakcja miejscowa w postaci obrzeku i zgrubienia, ktéra ustepuje po kilku dniach. O wystapieniu dzialaf niepozZadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéw nie wymienionych w ulotce (w tym rêwniez objawéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), naleZy powiadomié wlia$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjezych. Formularz zgloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej http://www.urpl Preberite celoten dokument