PHENOCILLIN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25

Koda artikla:

QJ01CE02

Navodilo za uporabo

B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
PHENOCILLIN 800 MG/G PRAŠEK ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE ZA PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA
SPROŠČANJE SERIJ:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Phenocillin 800 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za piščance
Fenoksimetilpenicilin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 g praška vsebuje:
Učinkovina:
Fenoksimetilpenicilin 800 mg
(kar ustreza 887 mg kalijevega fenoksimetilpenicilinata)
Bel ali skoraj bel prašek
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje in metafilakso nekrotičnega enteritisa, ki ga
povzroča
_Clostridium perfringens._
Bolezen
mora biti diagnosticirana v jati neposredno pred metafilaktično
uporabo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v znanih primerih preobčutljivosti na učinkovino
ali drugih učinkovin iz skupine beta-
laktamov ali na katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Čeprav po dajanju zdravila ni bilo opaziti neželenih učinkov,
penicilini lahko povzročijo bruhanje, drisko
in spremenijo črevesno floro s selekcijo odpornih bakterij.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite,
da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Poročate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poročanje
{https://www.jazmp.si/spletni-obrazec/
}.
_ _
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
13,5-20 mg fenoksimetilpenicilina na kilogram telesne teže na dan,
kar ustreza 17-25 mg zdravila na kg
telesne teže na dan, 5 dni.
3
Način uporabe: peroralno, raztopiti v vodi za pitje in uporabiti v
času 12 ur. Največja topnost je 100 g
zdravila na liter vode za pitje.
Naslednji izračun se lahko uporabi za določitev količine zdravila v
gramih, ki jih je

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Phenocillin 800 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g praška vsebuje:
UČINKOVINA:
Fenoksimetilpenicilin 800 mg
(kar ustreza 887 mg kalijevega fenoksimetilpenicilinata)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje. Bel ali skoraj bel prah.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje in metafilakso nekrotičnega enteritisa, ki ga
povzroča
_Clostridium perfringens._
Bolezen
mora biti diagnosticirana v jati neposredno pred metafilaktično
uporabo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v znanih primerih preobčutljivosti na učinkovino ali
druge β-laktamske antibiotike ali na
katero koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Za uporabo tega zdravila se odločamo na osnovi testa občutljivosti
bakterij, izoliranih pri živalih na
kmetiji. Če to ni mogoče, naj zdravljenje temelji na lokalnih
epidemioloških podatkih (regionalno, na
nivoju farm) o občutljivosti ciljnih bakterij. Zdravilo se ne sme
uporabljati kot nadomestilo za slabo
higieno in napake pri vodenju kmetijskih objektov.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne na fenoksimetilpenicilin in
lahko zmanjša učinek zdravljenja z
drugimi penicilini zaradi možnosti navzkrižne odpornosti. Pri
uporabi zdravila je treba upoštevati
uradne, nacionalne in regionalne protimikrobne smernice.
2
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Penicilini, kot je na primer fenoksimetilpenicilin, lahko po
vdihavanju, zaužitju ali stiku s kožo
povzročijo preobčutljivost (alergijo). Preobčutljivos