Phenoleptil 25 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

fenobarbital

Dostopno od:

Le Vet B.V.

Koda artikla:

QN03AA02

INN (mednarodno ime):

phenobarbital

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; fenobarbital 25 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Hund

Terapevtsko območje:

Fenobarbital

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2013-02-14

Navodilo za uporabo

_Läkemedelsverket 2015-07-09_
BIPACKSEDEL FÖR
PHENOLEPTIL 25 MG TABLETT FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA 
Innehavare av godkännande för försäljning

 :  
Namn:
Le Vet B.V.
Adress:
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats

 :  
Namn:
LelyPharma B.V.
Adress:
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Phenoleptil 25 mg Tablett för hundar
Fenobarbital
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktiv substans per tablett:
Fenobarbital 25 mg.
Beskrivning:
Vit till benvit, rund, bikonvex tablett med bruna prickar och en korsande brytskåra på ena sidan (8 mm 
diameter). Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Förebyggande mot generaliserade epileptiska anfall hos hundar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans.
Skall inte användas till djur med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Skall inte användas till djur med allvarliga njur- eller hjärt-kärlsjukdomar.
Använd inte till hundar som väger mindre än 2,5 kg.
6.
BIVERKNINGAR
I inledningen av behandlingen kan ataxi (svårighet att kontrollera sina rörelser), sömnighet, slapphet och 
yrsel förekomma, men dessa effekter är vanligtvis övergående och försvinner för de flesta patienter 
under fortsatt behandling, dock inte för alla. Vissa djur kan visa paradoxal hyperexcitabilitet (överaktivt 
beteende) i synnerhet i inledningen av behandlingen. Eftersom denna hyperexcitabilitet inte är kopplad 
till överdosering krävs ingen sänkning av dosen. 
Polyu

Lastnosti izdelka

_Läkemedelsverket 2014-11-05_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Phenoleptil 25 mg Tablett för hundar 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller
AKTIV SUBSTANS
Fenobarbital
25 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit till benvit, rund, bikonvex tablett med bruna prickar och en korsande brytskåra på ena sidan (8mm 
diameter). Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Förebyggande mot generaliserade epileptiska anfall hos hundar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans.
Skall inte användas till djur med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Skall inte användas till djur med allvarliga njur- eller hjärt-kärlsjukdomar.
Använd inte till hundar som väger mindre än 2,5 kg.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Beslutet att inleda antiepileptisk behandling med fenobarbital bör utvärderas i varje enskilt fall utifrån 
anfallens antal, frekvens och varaktighet, samt krampernas svårighetsgrad.
Allmänna rekommendationer för att inleda behandling är att ett enskilt anfall förekommer oftare än 
en gång var 4:e-6:e vecka, upprepade anfall (dvs. mer än ett anfall inom 24 timmar) eller status 
epilepticus 

oavsett frekvens. 
För att uppnå bästa resultat ska tabletterna ges vid samma tidpunkt varje dag.
Utsättning eller övergång från andra typer av antiepileptisk behandling bör ske gradvis för att undvika 
en ökad anfallsfrekvens. 
Vissa hundar är helt fria från epileptiska anfall under behandlingen, medan andra hundar endast visar en 
minskning av anfallen. Vissa hundar visar ingen respons av behandlingen. 
4.5
SÄ