Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Phenylbutazon; Prednisolon
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QM01BA01
Phenylbutazone, Prednisolone
Tablette
Zum Eingeben (Hund) - -; Phenylbutazon (00537) 50 Milligramm; Prednisolon (00994) 1,5 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2000-04-27
Packungsbeilage Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg Tabletten CP-Pharma GmbH Stand: 11/2019 Seite 1 von 4 Gebrauchsinformation Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg Tabletten für Hunde Phenylbutazon, Prednisolon Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist CP-Pharma Handelsgesellschaft mbh, Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland Hersteller/Endfreigabe: CP-Pharma Handelsges. mbH, Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Wendlandstr. 1, D-29439 Luechow Bezeichnung des Tierarzneimittels Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg Tabletten für Hunde Phenylbutazon, Prednisolon Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile 1 Tablette enthält: Wirkstoffe: Prednisolon 1,5 mg Phenylbutazon 50,0 mg Anwendungsgebiet(e) Zur Behandlung von nicht-infektiösen, entzündlich-schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Arthrosen, Diskopathien, Distorsionen, postoperative Nachsorge nach Gelenks- und Frakturoperationen). Gegenanzeigen Magen-Darm-Ulzerationen, Leberschäden, Herz- und Kreislaufstörungen, Nierenfunktionsstörungen, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Pyrazolonen, Anwendung bei Neugeborenen, Welpen und Junghunden, Diabetes mellitus, Pankreatitis, Cushing-Syndrom, bakterielle Infektionen, Virusinfektionen, Mykosen, Parasitosen, Trächtigkeit, Abwehrschwäche. Nebenwirkungen In Einzelfällen können während der Behandlung mit Phen-Pred Tabletten 50 mg + 1,5 mg Tabletten Polydypsie, Erbrechen, Inappetenz und Apathie auftreten. Insbesondere bei längerer als der vorgesehenen Behandlungsdauer können die für Phenylbutazon und Prednisolon typischen Begleiterscheinungen auftreten. Hierzu gehören: Packungsbeilage Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg Tabletten CP-Pharma GmbH Stand: 11/2019 Seite 2 von 4 Phenylbutazon - Blutbildveränderungen - Ulzera des Magen-Darmtraktes einschließlich der Maulhöhle - Nephrotoxische Erscheinungen wie Wasserretention und Nierenpapillennekrose - Kolik - Hypoproteinämie - Knochenmarksschädigung - Schock oder Kreislaufkolla Preberite celoten dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg Tabletten für Hunde Phenylbutazon, Prednisolon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: _ _ _Wirkstoffe: _ Prednisolon 1,5 mg Phenylbutazon 50,0 mg _ _ Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von nicht-infektiösen, entzündlich-schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Arthrosen, Diskopathien, Distorsionen, postoperative Nachsorge nach Gelenks- und Frakturoperationen). 4.3 GEGENANZEIGEN Magen-Darm-Ulzerationen, Leberschäden, Herz- und Kreislaufstörungen, Nierenfunktionsstörungen, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Pyrazolonen, Anwendung bei Neugeborenen, Welpen und Junghunden, Diabetes mellitus, Pankreatitis, Cushing-Syndrom, bakterielle Infektionen, Virusinfektionen, Mykosen, Parasitosen, Trächtigkeit, Abwehrschwäche. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN _ _ _ _ _ Keine. _BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DEN ANWENDER_ Keine Angaben. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) In Einzelfällen können während der Behandlung mit Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg Tabletten Polidypsie, Erbrechen, Inappetenz und Apathie auftreten. Insbesondere bei längerer als der vorgesehenen Behandlungsdauer können die für Phenylbutazon und Prednisolon typischen Begleiterscheinungen auftreten. Hierzu gehören: _Phenylbutazon_ - Blutbildveränderungen - Ulzera des Magen-Darmtraktes einschließlich der Maulhöhle - Nephrotoxische Erscheinungen wie Wasserretention und Nierenpapillennekrose - Kolik - Hypoproteinämie - Knochenmarksschädigung - Schock oder Kreislaufkollaps _Prednisolon_ - Immunsuppression - Erhöhte Infektionsanfälligkeit - Verzögerte Preberite celoten dokument