Piramil 1,25 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

C09AA05

Farmacevtska oblika:

tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ramipril

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
PIRAMIL
TM
1,25 MG TABLETE
PIRAMIL TM 2,5 MG TABLETE
PIRAMIL TM 5 MG TABLETE
PIRAMIL TM 10 MG TABLETE
ramipril
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Piramil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Piramil
3.
Kako jemati zdravilo Piramil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Piramil
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PIRAMIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Piramil vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Zdravilo
Piramil sodi v skupino
zdravil, ki se imenujejo zaviralci ACE (encima angiotenzinske
konvertaze).
Zdravilo Piramil deluje tako, da:
v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak
sprosti in razširi žile
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Zdravilo Piramil se lahko uporablja za:
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap
zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z ledvicami
(ne glede na
to ali imate sladkorno bolezen ali ne),
za zdravljenje stanja, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi
po telesu (to
stanje imenujemo srčno popuščanje)
zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), pri katerem se
kot zaplet
pojavi srčno popuščanje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PIRAMIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA PIRAMIL,
če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril, katerikoli drug
zaviralec ACE ali
katerokoli sestavino zdravila Piramil, ki so navedene v poglavju 6
Med znaki alergijske reakcije so lahko izpuščaj, te

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PIRAMIL
TM 1,25 MG TABLETE
PIRAMIL
TM 2,5 MG TABLETE
PIRAMIL
TM 5 MG TABLETE
PIRAMIL
TM 10 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Piramil 1,25 mg tablete: 1 tableta vsebuje 1,25 mg ramiprila.
Piramil 2,5 mg tablete: 1 tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila.
Piramil 5 mg tablete: 1 tableta vsebuje 5 mg ramiprila.
Piramil 10 mg tablete: 1 tableta vsebuje 10 mg ramiprila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Piramil 1,25 mg tablete:
podolgovate (8 x 4 mm) bele do belkaste tablete, z zarezo na obeh
straneh.
Tableta naj se jemlje cela.
Piramil 2,5 mg tablete:
podolgovate (15 x 6,5 mm) svetlo rumene melirane tablete, z zarezo na
eni strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Piramil 5 mg tablete:
podolgovate (15 x 6,5 mm) svetlo rožnate melirane tablete, z zarezo
na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Piramil 10 mg tablete:
podolgovate (15 x 6,5 mm) bele do belkaste tablete, z zarezo na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije
2
Kardiovaskularna preventiva: zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti
in umrljivosti
pri bolnikih z:
–
manifestirano
aterotrombotično
kardiovaskularno
boleznijo
(anamnezo
koronarne srčne bolezni ali možganske kapi ali periferno žilno
boleznijo) ali
–
sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja
(glejte
poglavje 5.1).
Zdravljenje bolezni ledvic:
–
definirane
kot
začetna
glomerularna
diabetična
nefropatija
s
prisotnostjo
mikroalbuminurije,
–
definirane kot manifestirana glomerularna diabetična nefropatija s
prisotnostjo
makroproteinurije
pri
bolnikih
z
vsaj
enim
kardiovaskularnim
dejavnikom
tveganja (glejte poglavje 5.1),
–
definirane
kot
manifestirana
glomerularna
nediabetična
nefropatija
s
prisotnostjo makroproteinurije ≥ 3 g/dan (glejte poglavje 5.1).
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja
Sekundarna preventiva po akutnem m