Piramil H 2,5 mg/12,5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

C09BA05

Farmacevtska oblika:

tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ramipril in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 9
NAVODILO ZA UPORABO
PIRAMIL
® H 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
RAMIPRIL/HIDROKLOROTIAZID
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek,
ki
ni
omenjen
v
tem
navodilu,
obvestite
svojega
zdravnika
ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Piramil H in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Piramil H
3.
Kako jemati zdravilo Piramil H
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Piramil H
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PIRAMIL H IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Piramil H je kombinacija dveh zdravil, ramiprila in
hidroklorotiazida.
RAMIPRIL sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE
(zaviralci
angiotenzinske konvertaze). Deluje tako, da:
• v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki zvišujejo krvni tlak,
• sprosti in razširi žile,
• srcu olajša črpanje krvi po telesu.
HIDROKLOROTIAZID sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni
diuretiki ali
»tablete za odvajanje vode«. Deluje tako, da poveča nastajanje
urina. Tako
znižuje krvni tlak.
Zdravilo Piramil H se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Obe
zdravilni učinkovini delujeta skupaj in znižata krvni tlak. Skupaj
se uporabljata,
če z zdravljenjem z eno samo ne dosežemo zadostnega učinka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PIRAMIL H
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PIRAMIL H,
• če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril, hidroklorotiazid
ali katerokoli
sestavino zdravila Piramil H (glejte poglavje 6).
Stran 2 od 9
• če ste alergični (preobčutljivi) na zdravila, podobna zdravilu
Piramil H (druge
zaviralce ACE ali sulfonamidne derivate).
Znaki alergijske reakcije so lahk

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 16
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Piramil H 2,5 mg/12,5 mg tablete
Piramil H 5 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta Piramil H 2,5 mg/12,5 mg tablete vsebuje: 2,5 mg ramiprila
in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena tableta Piramil H 5 mg/25 mg tablete vsebuje: 5 mg ramiprila in 25
mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Piramil H 2,5 mg/12,5 mg tablete:
bele, podolgovate, biplanarne s faseto, z zarezo na obeh straneh in z
na eni strani vtisnjeno
oznako „R 15”.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za laţje poţiranje in
ne delitvi na enaka
odmerka.
Piramil H 5 mg/25 mg tablete:
bele, podolgovate, biplanarne s faseto, z zarezo na obeh straneh in z
na eni strani vtisnjeno
oznako „R 30”.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Stalna kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida je indicirana pri
bolnikih, pri katerih ni
mogoče zadostno nadzorovati krvnega tlaka samo z ramiprilom ali samo
s
hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Peroralna uporaba
Zdravilo Piramil H je priporočljivo jemati enkrat na dan, vsak dan ob
pribliţno istem času,
najbolje zjutraj.
Zdravilo Piramil H tablete se lahko zauţijejo pred obrokom, med njim
ali po njem, saj hrana
ne vpliva na biološko razpoloţljivost zdravila (glejte poglavje
5.2).
Zdravilo Piramil H tablete je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine.
Tablet se ne sme drobiti ali
ţvečiti.
Odrasli:
Odmerek se določa individualno, glede na profil bolnika (glejte
poglavje 4.4) in uravnavanje
krvnega tlaka. Dajanje stalne kombinacije ramipril/hidroklorotiazid se
običajno priporoča po
titraciji odmerkov posameznih komponent.
Stran 2 od 16
Zdravljenje z zdravilom Piramil H začnemo z najmanjšim moţnim
odmerkom. Če je
potrebno, odmerek postopoma povečujemo, dokler ne doseţemo ciljnega
krvnega tlaka;
največja dovoljena odmerka sta 10