Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; ramipril
Lek d.d.
C09BA05
hidroklorotiazid; ramipril
tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta ramipril5 mg / 1 tableta; ramipril 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
ramipril in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-13
16d 181524 PSUSA-CMDh +corr starch + ChID182898-Score Line Divisibility 1/11 NAVODILO ZA UPORABO PIRAMIL H 2,5 MG/12,5 MG TABLETE PIRAMIL H 5 MG/25 MG TABLETE ramipril in hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Piramil H in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Piramil H 3. Kako jemati zdravilo Piramil H 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Piramil H 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PIRAMIL H IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Piramil H je kombinacija dveh zdravil, ramiprila in hidroklorotiazida. RAMIPRIL sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze). Deluje tako, da: • v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki zvišujejo krvni tlak, • sprosti in razširi žile, • srcu olajša črpanje krvi po telesu. HIDROKLOROTIAZID sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni diuretiki ali »tablete za odvajanje vode«. Deluje tako, da poveča nastajanje urina. Tako znižuje krvni tlak. Zdravilo Piramil H se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Obe učinkovini delujeta skupaj in znižujeta krvni tlak. Skupaj se uporabljata, če z zdravljenjem z eno samo ne dosežemo zadostnega učinka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PIRAMIL H NE JEMLJITE ZDRAVILA PIRAMIL H: 16d 181524 PSUSA-CMDh +corr starch + ChID182898-Score Line Divisibility 2/11 • če ste alergični na ramipril, hid Preberite celoten dokument
16d 181524 PSUSA-CMDh +corr starch + ChID182898-Score Line Divisibility 1/19 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Piramil H 2,5 mg/12,5 mg tablete Piramil H 5 mg/25 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Piramil H 2,5 mg/12,5 mg tablete: bele, podolgovate, biplanarne s faseto, z zarezo na obeh straneh in z na eni strani vtisnjeno oznako „R 15”. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Piramil H 5 mg/25 mg tablete: bele, podolgovate, biplanarne s faseto, z zarezo na obeh straneh in z na eni strani vtisnjeno oznako „R 30”. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hipertenzije. Stalna kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida je indicirana pri bolnikih, pri katerih ni mogoče zadostno nadzorovati krvnega tlaka samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje Zdravilo Piramil H je priporočljivo jemati enkrat na dan, vsak dan ob približno istem času, najbolje zjutraj. Zdravilo Piramil H se lahko zaužije pred obrokom, med njim ali po njem, saj hrana ne vpliva na biološko uporabnost zdravila (glejte poglavje 5.2). Tablete zdravila Piramil H je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine. Tablet se ne sme žvečiti ali drobiti. Odrasli 16d 181524 PSUSA-CMDh +corr starch + ChID182898-Score Line Divisibility 2/19 Odmerek se določa individualno, glede na profil bolnika (glejte poglavje 4.4) in uravnavanje krvnega tlaka. Dajanje stalne kombinacije ramipril/hidroklorotiazid se običajno priporoča po titraciji odmerkov posameznih komponent. Zdravljenje z zdravilom Piramil H začnemo z najmanjšim možnim odmerkom. Če je potrebno, odmerek po Preberite celoten dokument