PIROXICAM DR. REDDY'S

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
11-04-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
11-04-2021

Aktivna sestavina:

PIROXICAM

Dostopno od:

DR. REDDY'S S.R.L.

Koda artikla:

M01AC01

INN (mednarodno ime):

PIROXICAM

Enote v paketu:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE

Razred:

N

Terapevtsko območje:

PIROXICAM

Povzetek izdelek:

033060017 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIROXICAM DR. REDDY’S 20 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE IL MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.Che cos'è PIROXICAM DR. REDDY’S e a che cosa serve
2.Prima di usare PIROXICAM DR. REDDY’S
3.Come usare PIROXICAM DR. REDDY’S
4.Possibili effetti indesiderati
5.Come conservare PIROXICAM DR. REDDY’S
6.Altre informazioni
1. CHE COS'È PIROXICAM DR. REDDY’S E A CHE COSA SERVE
Prima di prescrivere PIROXICAM DR. REDDY’S, il suo medico valuterà
i benefici di questo
medicinale rispetto al rischio di effetti indesiderati. Il medico
potrebbe avere necessità di rivederla
periodicamente e le dirà con quale frequenza sarà necessario un
controllo in corso di trattamento
con PIROXICAM DR. REDDY’S.
PIROXICAM DR. REDDY’S è un medicinale antinfiammatorio e
antidolorifico, che viene utilizzato
per alleviare alcuni sintomi causati da osteoartrosi (artrosi:
malattia degenerativa delle
articolazioni), artrite reumatoide e spondilite anchilosante
(reumatismo della colonna vertebrale),
quali gonfiore, rigidità e dolore alle articolazioni. PIROXICAM DR.
REDDY’S non cura l’artrite e le
darà sollievo solo fino a quando continuerà ad assumerlo.
Il medico le prescriverà PIROXICAM DR. REDDY’S solo quando altri
medicinali antinfiammatori
non steroidei (FANS) non saranno più utili a darle sollievo dai suoi
sintomi.
2. PRIMA DI USARE PIROXICAM DR. REDDY’S
NON PRENDA PIROXICAM DR. REDDY
                                
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                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
PIROXICAM DR. REDDY’S
“20 mg capsule rigide” , 30 capsule
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
_Ogni capsula da 20 mg contiene:_
PRINCIPIO ATTIVO: Piroxicam mg 20
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
capsule rigide
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi,
artrite reumatoide o
spondilite anchilosante.
A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima
scelta (vedere
paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4.).
La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una
valutazione dei rischi
globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4.).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto
nella diagnosi e nel
trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o
degenerative.
La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace
per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per
controllare i sintomi. Il
beneficio e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati
entro 14 giorni. Se è
necessario proseguire il trattamento, quest’ultimo deve essere
associato ad una rivalutazione
frequente.
Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un
aumento del rischio di
complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l’eventuale
necessità di una terapia
combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o
inibitori di pompa protonica)
deve essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
Il dosaggio e le indicazioni nei bambini non sono stati ancora
stabiliti.
Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
4.3 CONTROINDICAZIONI
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Iperse
                                
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