POLYGYNAX

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Neomicino sulfatas/Polimiksino B sulfatas/Nistatinas

Dostopno od:

Lex ano, UAB

Koda artikla:

G01AA51

INN (mednarodno ime):

Neomycin sulphate/Polimiksino B sulfate/Nistatinas

Odmerek:

35000 TV/35000 TV/100000 TV

Farmacevtska oblika:

makšties minkštosios kapsulės

Pot uporabe:

vartoti į makštį

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Nystatin, combinations

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2016-03-18

Lastnosti izdelka

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA PVC/PVDC/ALIUMINIO LIZDINĖS
PLOKŠTELĖS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
POLYGYNAX makšties minkštosios kapsulės
neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas, nistatinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje makšties minkštojoje kapsulėje yra 35 000 TV neomicino
sulfato, 35 000 TV polimiksino B
sulfato, 100 000 TV nistatino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: glicerolis, želatina, dimetikonas 1000,
hidrintas sojų aliejus, Tefose 63
(polietilenglikolio ir etilenglikolio palmitostearatai), išgrynintas
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
6 makšties minkštosios kapsulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į makštį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/16/0357/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
polygynax
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: INNOTHERA CHOUZY, Rue Rene Chantereau, L'Isle Vert, 41150
CHOUZY SUR CISSE,
Prancūzija
Perpakavo L