PRANOFLOG

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Pranoprofene

Dostopno od:

SIFI S.P.A.

Koda artikla:

S01BC09

INN (mednarodno ime):

Pranoprofene

Enote v paketu:

"0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Pranoprofene

Povzetek izdelek:

033776016 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

Foglio illustrativo
PRANOFLOG 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Pranoprofen
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici - Antinfiammatori non steroidei
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati infiammatori eventualmente dolorosi e non su base infettiva a
carico del
segmento anteriore dell’occhio, in particolare per interventi di
cataratta.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo (pranoprofen) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
PRANOFLOG collirio è inoltre controindicato in pazienti nei quali si
sono
verificati,
dopo
assunzione
di
acido
acetilsalicilico
o
di
altri
farmaci
antiinfiammatori non steroidei, accessi asmatici, orticaria o rinite
acuta.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI: CONTINE BENZALCONIO
CLORURO.
Può causare irritazione agli occhi.
Eviti il contatto con lenti a contatto morbide.
Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno
15 minuti prima di
riapplicarle.
E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto
morbide.
Poiché il pranoprofen può mascherare la presenza di infezione
oculare, il farmaco
deve essere somministrato con cautela e sotto controllo del medico. In
caso di
infiammazioni di natura infettiva, PRANOFLOG collirio non deve essere
somministrato come singolo trattamento.
INTERAZIONI
Negli studi clinici non sono state osservate interazioni utilizzando
pranoprofen in
concomitanza con altri trattamenti. Tuttavia, si raccomanda di usare
questo
prodotto con cautela nei pazienti con nota tendenza al sanguinamento o
che già
assumono altri medicinali che possono prolungare il tempo di
sanguinamento (vedi
anche le “Avvertenze speciali”).
AVVERTENZE SPECIALI
Come con altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, deve essere
considerata la
possibilità di un aumento del tempo di sanguinamento dovuto ad
interferenza
con
l’aggregazione
dei
trombociti.
In
seguito
all’uso
di
farmaci
antiinfiammatori non steroidei topici in associazione alla chirurgia
oculare è
stato riferito un aumentato sanguinamento dei tessuti o

Lastnosti izdelka

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRANOFLOG 1 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione contiene:
Principio attivo: 1 mg di pranoprofen.
Eccipienti: benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati infiammatori eventualmente dolorosi e non su base infettiva, a
carico del
segmento anteriore dell’occhio, in particolare per interventi di
cataratta.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare una goccia di Pranoflog collirio 3-4 volte al giorno, fino
a risoluzione dei
sintomi. Pranoflog collirio è solo per uso oftalmico.
In caso di utilizzo di altri farmaci topici oftalmici, questi devono
essere
somministrati almeno dopo un intervallo di cinque minuti.
Dopo la somministrazione si raccomanda l'occlusione nasolacrimale e di
chiudere
delicatamente la palpebra. Ciò può ridurre l'assorbimento sistemico
dei farmaci
oftalmici somministrati, con conseguente diminuzione degli effetti
collaterali
sistemici.
Evitare che l’estremità del contenitore venga a contatto con
l’occhio o con altre
superfici per evitare contaminazioni. Tenere il contenitore chiuso
quando non in uso.
Somministrazione nella popolazione pediatrica.
La sicurezza su bambini e adolescenti non è stata stabilita.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo (pranoprofen) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
PRANOFLOG collirio è inoltre controindicato in pazienti nei quali si
sono
verificati,
dopo
assunzione
di
acido
acetilsalicilico
o
di
altri
farmaci
antiinfiammatori non steroidei, accessi asmatici, orticaria o rinite
acuta.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali