Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
C10AA03
Pravastatin sodium
Tablette
Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-02-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PRAVASTATIN ABZ 40 MG TABLETTEN Pravastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pravastatin AbZ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin AbZ beachten? 3. Wie ist Pravastatin AbZ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pravastatin AbZ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAVASTATIN ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pravastatin AbZ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine (oder HMG-CoA- Reduktase-Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von Cholesterin durch die Leber und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer Blutfette (Triglyzeride) in Ihrem Körper. Wenn zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, lagert sich das Cholesterin an den Wänden der Blutgefäße ab und verstopft diese. Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und kann zu folgenden Symptomen führen: • Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz teilweise verstopft ist, • Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett verstopft ist, • Schlaganfall (zerebrovaskulärer Insult), wenn ein Blutgefäß im Gehirn komplett verstopft ist. Dieses Arzneimittel wird angew Preberite celoten dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten _ _Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. _Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 105,46 mg Lactose. _Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 210,90 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten _ Hellgelbe, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten _ Hellgrüne, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. Primäre Prävention 2 Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1). Sekundäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt (MI) oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). Post-Transplantation Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei Patienten, die nach Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe Abschnitte 4.2, 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vor der erst Preberite celoten dokument