Prednison-ratiopharm 5 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Prednison

Dostopno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Koda artikla:

H02AB07

INN (mednarodno ime):

prednisone

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Prednison (01755) 5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2001-04-18

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_PREDNISON-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Prednison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Prednison-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Prednison-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Prednison-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Prednison-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _PREDNISON-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Prednison-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
ist
EIN GLUCOCORTICOID
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf
den Stoffwechsel, den Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
_Prednison-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
wird angewendet bei
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden
notwendig machen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungstabelle
mit den Dosierungen [DS] a-
d und Dosierung e, siehe Abschnitt 3. „Wie ist
_Prednison-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
einzunehmen?“):
Hormonersatzbehandlung bei
•
verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz)
jeglicher Ursache (z. B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom,
operative Entfernung der
Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits d

Lastnosti izdelka

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PREDNISON-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Prednison.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Prednison-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten_
ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer
systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören
je nach Erscheinungsform und
Schweregrad: (Dosierungsschemata [DS]: a-d siehe Abschnitt 4.2).
Substitutionstherapie:
•
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z. B. Morbus Addison,
adrenogenitales
Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters
(Mittel der 1. Wahl
sind Hydrocortison und Cortison)
•
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
Rheumatologie
•
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b):
-
Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf 2 Wochen
begrenzt)
-
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
-
Arteriitis temporalis (DS: a), bei akutem Visusverlust initial
hochdosierte intravenöse
Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle
der BSG.
•
Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b):
systemischer Lupus
erythematodes, Polymyositis/Polychondritis chronica atrophicans,
Mischkollagenosen.
•
Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a-d) mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z. B.
schnell destruierend verlaufende Form (DS: a) und/oder
extraartikuläre Manifestationen (DS:
b).
•
Andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des
Krankheitsbildes es
erfordert und nicht-steroidale Antirheumatika (NSARs) nicht angewandt
werden können:
-
Spondarthritiden (Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer
Gelenke (DS: b,c),
Arthritis psoriatica (DS: c,d), enteropathisc