Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREGABALINA
Pensa Pharma, S.A.U
N03AX16
PREGABALIN
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,PROPILENGLICOL
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Pregabalina
PREGABALINA PENSA 75 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 20/07/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-07-20
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PREGABALINA PENSA 75 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO ELPROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTEPARA USTED. - Conserveeste prospecto, yaquepuedetenerquevolveraleerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es PregabalinaPensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Pensa 3. Cómo tomar Pregabalina Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pregabalina Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PREGABALINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pregabalinaperteneceaungrupodemedicamentosqueseutilizanparaeltratamientodelaepilepsiaydeltrastorno deansiedadgeneralizada(TAG) enadultos. EPILEPSIA: Pregabalina se utiliza en el tratamiento de ciertas clasesdeepilepsia(crisisparcialesconosin generalizaciónsecundaria)enadultos.Su médicolerecetarápregabalinaparatratarlaepilepsiacuandosu tratamientoactualnocontrolelaenfermedad.Usteddebetomarpregabalinaañadidoasu tratamiento actual.Pregabalinanosedebeadministrarsolo,sinoquesiempredebeutilizarseencombinaciónconotros tratamientos antiepilépticos. TRASTORNO DE ANSIEDAD GENERALIZADA: Pregabalinaseutilizaeneltratamientodeltrastornodeansiedad generalizada (TAG). Los síntomas del TAG son una ansiedadypreocupaciónexcesivas yprolongadas queresultandifícilesdecontrolar.ElTAGtambiénpuedeproducirinquietudo sensaciónde excitaciónonerviosismo,sentirsefatigado(cansado)fácilmente,tenerdificultadparaconcentrarseo quedarseconlamenteenblanco,irritabilidad,tensiónmuscularoalteracióndelsueño.Estoes diferentedelestrésytensionesd Preberite celoten dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Pensa 25 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Pensa75 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Pensa150 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Pensa 300 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pregabalina Pensa 25 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina. _ _ _Excipientes: _ Cada cápsula dura también contiene 35 mg de lactosa monohidrato. Pregabalina Pensa 75 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina. _Excipientes: _ Cada cápsula dura también contiene 7.50 mg de lactosa monohidrato. Pregabalina Pensa 150 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina. _ _ _Excipientes: _ Cada cápsula dura también contiene 15.00 mg de lactosa monohidrato. Pregabalina Pensa 300 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina. _ _ _Excipientes: _ Cada cápsula dura también contiene 30.00 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Pregabalina Pensa 25 mg cápsulas duras EFG: cápsula dura de tamaño 4, de color gris, marcada con “25” en el cuerpo. Pregabalina Pensa 75 mg cápsulas duras EFG: cápsula dura de tamaño 4, de color rojo ygris, marcada con “75” en el cuerpo. Pregabalina Pensa 150 mg cápsulas duras EFG: cápsula dura de tamaño 2, de color gris, marcada con “150” en el cuerpo. Pregabalina Pensa 300 mg cápsulas duras EFG: cápsula dura de tamaño 0, de color rojo y gris, marcada con “300” en el cuerpo. 2 de 14 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Epilepsia _ Pregabalina Pensa está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria. _ _ _Trastorno de ansiedad generalizada _ Pregabalina Pensa está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El rango de dosis es de 15 Preberite celoten dokument