Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PREGABALINUM
WESSLING HUNGARY KFT. - UNGARIA
N03AX16
PREGABALINUM
150mg
CAPS.
PRF
VIVANTA GENERICS S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
15289/2024/14 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 112 caps.; 15289/2024/13 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 caps.; 15289/2024/12 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 84 caps.; 15289/2024/11 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 70 caps.; 15289/2024/10 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 56 caps.; 15289/2024/09 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 21 caps.; 15289/2024/08 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 14 caps.; 15289/2024/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 112 caps.; 15289/2024/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 100 caps.; 15289/2024/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 84 caps.; 15289/2024/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 70 caps.; 15289/2024/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 56 caps.; 15289/2024/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 caps.; 15289/2024/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 caps.; 11602/2019/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 112 caps.; 11602/2019/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 100 caps.; 11602/2019/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 84 caps.; 11602/2019/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 70 caps.; 11602/2019/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 56 caps.; 11602/2019/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 caps.; 11602/2019/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15288/2024/01-14 _Anexa 1 _ 15289/2024/01-14 15290/2024/01-14 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PREGABALINĂ VIVANTA 75 MG CAPSULE PREGABALINĂ VIVANTA 150 MG CAPSULE PREGABALINĂ VIVANTA 300 MG CAPSULE Pregabalină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pregabalină Vivanta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Vivanta 3. Cum să luaţi Pregabalină Vivanta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pregabalină Vivanta 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREGABALINĂ VIVANTA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pregabalină Vivanta aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pregabalină Vivanta este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15288/2024/01-14 _Anexa 2_ 15289/2024/01-14 15290/2024/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalină Vivanta 75 mg capsule Pregabalină Vivanta 150 mg capsule Pregabalină Vivanta 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Pregabalină Vivanta 75 mg capsule Capsule cu dimensiunea "4", cu corp alb opac imprimat cu "PGBN 75" cu cerneală neagră și capac portocaliu opac umplute cu pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă. Pregabalină Vivanta 150 mg capsule Capsule cu dimensiunea "2", cu corp alb opac imprimat cu "PGBN 150" cu cerneală neagră și marcat cu bandă de cerneală neagră și capac alb opac, umplute cu pulbere granulară de culoare albă spre aproape albă. Pregabalină Vivanta 300 mg capsule Capsule cu dimensiunea "0", cu corp alb opac imprimat cu "PGBN 300" cu cerneală neagră și marcat cu bandă de cerneală neagră și capac portocaliu opac, umplute cu pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE DURERE NEUROPATĂ Pregabalină Vivanta este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice și centrale la adulți Epilepsie Pregabalină Vivanta este indicat ca tratament adăugat, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară. Tulburare anxioasă generalizată Pregabalină Vivanta este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în 2 sau 3 prize. _ _ _Durere neuropată _ Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi administrată fracţionat în două sau trei priz Preberite celoten dokument