Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
brivudin
BERLIN-CHEMIE AG
J05AB15
brivudin
tableta
brivudin 125 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
7 tableta
Rp
brivudin
Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-WS/017, IB/018-21.10.2021 NAVODILO ZA UPORABO PREMOVIR 125 MG TABLETE BRIVUDIN NE JEMLJITE ZDRAVILA PREMOVIR (BRIVUDIN), ČE STE pred kratkim prejeli, trenutno prejemate ali boste (v roku 4 tednov) prejeli določeno kemoterapijo za zdravljenje raka. NE JEMLJITE ZDRAVILA PREMOVIR, ČE IMATE GLIVIČNO OKUŽBO in ste pred kratkim prejeli ali trenutno prejemate protiglivično terapijo s flucitozinom (glejte poglavje 2, vključno z rdečim okvirjem). MEDSEBOJNO DELOVANJE med zdravilom Premovir in določenimi zdravili za zdravljenje raka ali flucitozinom je LAHKO SMRTNO NEVARNO. PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če kateri koli neželeni učinek postane resen, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Premovir in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Premovir 3. Kako jemati zdravilo Premovir 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Premovir 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PREMOVIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Premovir vsebuje učinkovino brivudin. Zdravilo Premovir deluje protivirusno in prepreči razmnoževanje virusa, ki povzroča pasovec (virus varicella-zoster). Zdravilo Premovir uporabljamo za zgodnje zdravljenje pasovca (herpesa zostra) pri odraslih, ki nimajo nobene pomanjkljivosti imunskega sistema (telesnega obrambnega sistema). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PREMOVIR NE JEMLJITE ZDRAVILA PREMOVIR: ► če ste pred kratkim prejeli, trenutno prejemate ali boste (v roku 4 tednov) prejeli določeno ke Preberite celoten dokument
JAZMP-WS/017-12.2.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Premovir 125 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 125 mg brivudina. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena tableta vsebuje 37 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele ali skoraj bele, obojestransko ploščate tablete s poševnimi robovi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zgodnje zdravljenje akutnega herpesa zostra pri imunokompetentnih odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli vzamejo po eno tableto zdravila Premovir enkrat na dan sedem dni. Zdravljenje je treba začeti čim prej, po možnosti v 72 urah po pojavu prvih kožnih sprememb (ponavadi začetka izpuščaja) ali v 48 urah po pojavu prvih mehurčkov. Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času. Če simptomi med 7 dnevnim zdravljenjem ne minejo ali se poslabšajo, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. Zdravilo je indicirano le za kratkotrajno uporabo. Zdravilo poleg tega med običajnim, navedenim odmerjanjem (1 tableta zdravila Premovir enkrat na dan 7 dni) pri bolnikih po 50. letu starosti zmanjša tveganje poherpetične nevralgije. Prvemu ciklusu zdravljenja (7 dni) ne sme slediti drugi ciklus. _Posebne skupine _ _ _ _Starejši bolniki _ Bolnikom, starejšim od 65 let, odmerka ni treba prilagoditi. _Bolniki z okvaro ledvic ali jeter _ Okvara ledvic ali jeter sistemske izpostavljenosti brivudinu ne spremeni pomembno. Zato bolnikom z zmerno do hudo okvaro ledvic ali zmerno do hudo okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte tudi poglavje 5.2). JAZMP-WS/017-12.2.2021 2 _Pediatrična populacija _ Zdravilo Premovir je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih starih od 0 do 18 let, saj varnost in učinkovitost zdravila pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani (glejte poglavje 4.3). Način uporabe Za peroralno uporabo. Hrana ne vpliva pomembno na absorbcijio brivudina (glejte poglavje 5.2). 4. Preberite celoten dokument