Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; perindopril
SERVIER PHARMA d.o.o.
C09BB04
amlodipin; perindopril
tableta
amlodipin 10 mg / 1 tableta perindopril6,79 mg / 1 tableta; perindopril 6,79 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
perindopril in amlodipin
Pakiranje :škatla z 1 vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
JAZMP-IA/059/G_(IA/181/G)-05.07.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IA/059/G_(IA/181/G)-05.07.2022 2 NAVODILO ZA UPORABO PRESTANCE 5 MG/5 MG TABLETE PRESTANCE 10 MG/5 MG TABLETE PRESTANCE 5 MG/10 MG TABLETE PRESTANCE 10 MG/10 MG TABLETE argininijev perindoprilat/amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Prestance in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prestance 3. Kako jemati zdravilo Prestance 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prestance 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRESTANCE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Prestance vam je bilo predpisano za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) in/ali zdravljenje stabilne koronarne arterijske bolezni (stanja, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali ovirana). Bolniki, ki že jemljete perindopril in amlodipin v ločenih tabletah, lahko namesto dveh tablet jemljete eno tableto zdravila Prestance, ki vsebuje obe učinkovini. Zdravilo Prestance je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in amlodipina. Perindopril je zaviralec ACE (encima angiotenzinske konvertaze). Amlodipin je kalcijev antagonist (ki spada v razred zdravil, imenovanih dihidropiridini). Skupaj delujeta tako, da širita in sproščata krvne žile, da se skozi njih lažje pretaka kri, kar olajša srcu vzdrževati dober krvni pretok. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO P Preberite celoten dokument
JAZMP-IA/059/G_(IA/181/G)-05.07.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IA/059/G_(IA/181/G)-05.07.2022 2 1. IME ZDRAVILA Prestance 5 mg/5 mg tablete Prestance 5 mg/10 mg tablete Prestance 10 mg/5 mg tablete Prestance 10 mg/10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 3,395 mg perindoprila, kar ustreza 5 mg argininijevega perindoprilata, in 6,935 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina. Ena tableta vsebuje 3,395 mg perindoprila, kar ustreza 5 mg argininijevega perindoprilata, in 13,870 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina. Ena tableta vsebuje 6,790 mg perindoprila, kar ustreza 10 mg argininijevega perindoprilata, in 6,935 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina. Ena tableta vsebuje 6,790 mg perindoprila, kar ustreza 10 mg argininijevega perindoprilata, in 13,870 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bela, paličasta tableta, dolga 8,5 mm in široka 4,5 mm, z vrezano oznako 5/5 na eni strani in na drugi. Bela, kvadratna tableta z dolžinami stranic 8 mm ter vrezano oznako 5/10 na eni strani in na drugi. Bela, trikotna tableta z dolžinami stranic 9,5 mm, 8,8 mm in 8,8 mm ter vrezano oznako 10/5 na eni strani in na drugi. Bela, okrogla tableta s premerom 8,5 mm in z vrezano oznako 10/10 na eni strani in na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Prestance je indicirano kot nadomestna terapija za zdravljenje esencialne hipertenzije in/ali stabilne koronarne arterijske bolezni pri bolnikih, ki že imajo ustrezno urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem perindoprila in amlodipina z isto kombinacijo jakosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Peroralna uporaba. Ena tableta na dan v enem odmerku, najbolje zjutraj in pred obrokom. Za začetno zdravljenje fiksna kombinacija odmerkov ni primerna. Če je potrebna sprememba odmerjanja, lahko o Preberite celoten dokument