Previfect 20 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

pantoprazol 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

7 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-12-27

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
PREVIFECT 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, SAJ VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo Previfect je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate
uporabljati pazljivo, da vam
bo kar najbolje koristilo.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če se simptomi poslabšajo oziroma se ne izboljšajo po dveh tednih,
se posvetujte z
zdravnikom.
–
Tablet Previfect ne smete jemati dlje kot 4 tedne, ne da bi se o tem
posvetovali z
zdravnikom.
–
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri
koli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Previfect in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Previfect
3. Kako jemati zdravilo Previfect
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Previfect
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PREVIFECT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Previfect vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol, ki
zavira delovanje »črpalke«, ki
proizvaja želodčno kislino. Na ta način zmanjša količino kisline
v vašem želodcu.
Zdravilo Previfect se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov
refluksa (na primer
zgage, zatekanja želodčne kisline nazaj v požiralnik) pri odraslih.
Refluks pomeni zatekanje kisline iz želodca v požiralnik, ki lahko
zaradi tega postane vnet in
boleč. To lahko povzroči simptome, kot sta boleč pekoč občutek v
prsih, ki se dviguje
navzgor v žrelo (zgaga), in kisel okus v ustih (regurgitacija).
Olajšanje simptomov refluksa želodčne kisline in zgage boste morda
občutili že po enem
dnevu jemanja zdravila Previfect, vendar to zdravilo ni namenjeno
takojšnjemu lajšanju
težav.
Morda boste morali za olajšanje simptomov tablete jemati 2 do 3
zaporedne dni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PREVIFECT
NE JEMLJITE ZDRA

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Previfect 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola v obliki
natrijevega
pantoprazolata seskvihidrata.
Pomožna snov: vsebuje 1 µg barvila rdeče 4R (E124) na
gastrorezistentno tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastrorezistentna tableta
Obložena, ovalna tableta rumene barve z vtisnjeno črno oznako 20.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno zdravljenje simptomov gastroezofagealnega refluksa (npr.
zgaga, regurgitacija
kisline) pri odraslih.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je 20 mg pantoprazola (ena tableta) na dan.
Mogoče bo za zmanjšanje simptomov treba jemati tablete 2 do 3
zaporedne dni. Ko
simptomi popolnoma izginejo, je treba zdravljenje prenehati.
Brez posvetovanja z zdravnikom zdravljenje ne sme biti daljše od 4
tednov.
Če se po dveh tednih neprekinjenega zdravljenja ne pojavi olajšanje
simptomov, naj se
bolnik posvetuje z zdravnikom.
Posebne skupine bolnikov
Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali
jeter prilagajanje odmerka
ni potrebno.
Pediatrični bolniki
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Previfect ni
priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Način uporabe
Tablet Previfect se ne sme žvečiti ali zdrobiti. Treba jih je
pogoltniti cele in z nekaj tekočine
pred obrokom.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov (glejte poglavje 6.1).
Sočasna uporaba z atazanavirjem (glejte poglavje 4.5).
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Bolnikom je treba naročiti, naj se posvetujejo z zdravnikom, če:
• se pojavijo nenamerno hujšanje, anemija, gastrointestinalna
krvavitev, disfagija, če pogosto
bruhajo ali v izbljuvkih opazijo kri, ker lahko zdravljenje ublaži
simptome resnejšega stanja in
s tem povzroči zakas