Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
noretisteronacetat
BAYER d.o.o.
G03DC02
noretisteronacetat
tableta
noretisteronacetat 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
noretisteron
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-09
1 JAZMP-IB/018-7.2.2024 NAVODILO ZA UPORABO PRIMOLUT NOR 5 MG TABLETE noretisteronacetat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Primolut Nor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Primolut Nor 3. Kako jemati zdravilo Primolut Nor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Primolut Nor 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRIMOLUT NOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Primolut Nor vsebuje učinkovino NORETISTERONACETAT, ki ima lastnosti naravnega ženskega hormona progesterona. ZDRAVILO PRIMOLUT NOR SE UPORABLJA ZA • zdravljenje motenj mesečnih krvavitev (disfunkcijskih krvavitev) • zdravljenje odsotnosti mesečnih krvavitev (primarne in sekundarne amenoreje) • odpravljanje predmenstruacijskih težav (PMS - predmenstrualnega sindroma) • zdravljenje z menstruacijskim ciklusom povezanih bolezni dojk (ciklične mastopatije) • zdravljenje endometrioze (rast maternične sluznice zunaj maternice), • prestavitev mesečne krvavitve. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRIMOLUT NOR NE JEMLJITE ZDRAVILA PRIMOLUT NOR • če ste alergični na noretisteronacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • ste noseči ali mislite da ste noseči, • dojite, • imate ali ste kdaj imeli krvni strdek, npr. v žilah nog (globoko vensko trombozo), pljuč (pljučno embolijo) ali drugih organih, • imate ali ste kdaj imeli srčni i Preberite celoten dokument
1 JAZMP-IB/018-7. 2. 2024 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Primolut Nor 5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg noretisteronacetata. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza 65 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta bele tablete s križno zarezo na eni strani in oznako »AP« v pravilnem šestkotniku na drugi strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Primolut Nor je indicirano za zdravljenje disfunkcijskih krvavitev, primarne in sekundarne amenoreje, predmenstrualnega sindroma, ciklične mastopatije, endometrioze in za prestavitev mesečne krvavitve 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Način uporabe peroralna uporaba Odmerjanje Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine. Učinkovitost zdravila Primolut Nor se lahko zmanjša, če ženska pozabi vzeti tableto v skladu z navodili. Ženska naj vzame le zadnjo izpuščeno tableto, in sicer takoj, ko se spomni. Potem naj naslednji dan nadaljuje jemanje tablet ob običajnem času. Če je potrebna kontracepcija, je treba uporabiti dodatne nehormonske metode kontracepcije (pregradne metode). Disfunkcijske krvavitve Deset dni je treba jemati po 1 tableto zdravila Primolut Nor trikrat na dan. Če krvavitev iz maternice ni posledica organskih sprememb, se v večini primerov ustavi v 1 do 3 dneh; kljub temu je treba za zagotovitev uspešnega zdravljenja zdravilo Primolut Nor jemati 10 dni. Od 2 do 4 dni po koncu 2 JAZMP-IB/018-7. 2. 2024 zdravljenja se pojavi odtegnitvena krvavitev, ki je enako močna in traja enako dolgo kot normalna mesečna krvavitev. • Rahla krvavitev med jemanjem tablet Po začetnem prenehanju krvavitve se občasno lahko pojavi rahla krvavitev. Tudi v teh primerih ženska ne sme prekiniti ali prenehati z jemanjem tablet. • Neuspešna ustavitev krvavitve, nenadne močne krvavitve Če se krvavitev iz nožnice kljub pravilnemu jemanju tablet ne ustavi, je možno, da gre za organski vzrok ali kakšen drug dejavnik (npr. za Preberite celoten dokument