Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QP54AB52
NAVODILO ZA UPORABO PRINOCATE 40 MG/4 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAJHNE MAČKE IN BELE DIHURJE PRINOCATE 80 MG/8 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA VELIKE MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prinocate 40 mg/4 mg kožni nanos, raztopina za majhne mačke in bele dihurje Prinocate 80 mg/8 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke imidakloprid, moksidektin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka merilna kapalka vsebuje: UČINKOVINE, POMOŽNE SNOVI: Imidakloprid (mg) Moksidektin (mg) Butilhidroksitoluen (E 321) (mg) Benzilalkohol (E 1519) (mg) Volumen (ml) Prinocate 40 mg/4 mg kožni nanos, raztopina za majhne mačke in bele dihurje 40 4 0,4 329 0,4 Prinocate 80 mg/8 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke 80 8 0,8 658 0,8 Bistra, rahlo rumena do rumena ali rjavkasto rumena raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Za mačke z mešanimi parazitozami in za mačke, ki so izpostavljene tem parazitozam: – zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides felis_ ), _ _ – zdravljenje infestacije z ušesnimi garjami ( _Otodectes cynotis_ ), – zdravljenje infestacije z garjami vrste _Notoedres cati_ , _ _ – zdravljenje obolenja, ki ga povzročajo odrasle oblike pljučne gliste _Eucoleus aerophilus_ (sin. _Capillaria aerophila_ ), – preprečevanje obolenja, ki ga povzroča pljučna glista (ličinka L3, L4 _Aelurostrongylus abstrusus_ ), – zdravljenje obolenja, ki ga povzročajo odrasle oblike pljučne gliste _Aelurostrongylus abstrusus_ , – zdravljenje invazije z odraslimi oblikami očesne gliste _Thelazia callipaeda_ , _ _ – preprečevanje obolenja, ki ga povzroča srčna glista (ličinka L3, L4 _Dirofilaria immitis_ ), – zdravljenje invazij z želodčno-črevesnimi ne Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prinocate 40 mg/4 mg kožni nanos, raztopina za majhne mačke in bele dihurje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka merilna kapalka po 0,4 ml vsebuje: UČINKOVINI: imidakloprid 40 mg moksidektin 4 mg POMOŽNE SNOVI: butilhidroksitoluen (E 321) 0,4 mg benzilalkohol (E 1519) 329 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra, rahlo rumena do rumena ali rjavkasto rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Majhne mačke (≤ 4 kg) in beli dihurji. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za mačke z mešanimi parazitozami in za mačke, ki so izpostavljene tem parazitozam: – zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (_Ctenocephalides felis_), – zdravljenje infestacije z ušesnimi garjami (_Otodectes cynotis_), – zdravljenje infestacije z garjami vrste _Notoedres cati_, – zdravljenje obolenja, ki ga povzročajo odrasle oblike pljučne gliste _Eucoleus aerophilus_ (sin. _Capillaria aerophila_), – preprečevanje obolenja, ki ga povzroča pljučna glista (ličinka L3, L4 _Aelurostrongylus abstrusus_), – zdravljenje obolenja, ki ga povzročajo odrasle oblike pljučne gliste _Aelurostrongylus abstrusus_, – zdravljenje invazije z odraslimi oblikami očesne gliste _Thelazia callipaeda_, – preprečevanje obolenja, ki ga povzroča srčna glista (ličinka L3, L4 _Dirofilaria immitis_), – zdravljenje invazij z želodčno-črevesnimi nematodi (ličinka L4, nezrele odrasle in odrasle oblike _Toxocara cati_ in _Ancylostoma tubaeforme_). Zdravilo se lahko uporabi kot del zdravljenja pri alergijskem dermatitisu, ki ga povzročajo bolhe. Za bele dihurje z mešanimi parazitozami in za dihurje, ki so izpostavljeni tem parazitozam: – zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (_Ctenocephalides felis_), – preprečevanje obolenja, ki ga povzroča srčna glista (ličinka L3, L4 _Dirofilaria immitis_). 4.3 K Preberite celoten dokument