Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ekstrakt plodu palmeta
CLINRES FARMACIJA d.o.o.
G04CX02
extract the fetal palmeta
Kapsula, mehka
ekstrakt plodu palmeta 320 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
90 kapsula
BRp
plod palmeta
Pakiranje :Škatla z 90 mehkimi kapsulami (6 x 15 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-12
JAZMP-R/001 – 23.8.2022 NAVODILO ZA UPORABO PROSTAMOL MEHKE KAPSULE gosti ekstrakt plodu palmeta ( _Serenoa repens_ ) KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Prostamol mehke kapsule in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prostamol mehke kapsule 3. Kako jemati zdravilo Prostamol mehke kapsule 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prostamol mehke kapsule 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PROSTAMOL MEHKE KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Prostamol je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora. Vsebuje gosti ekstrakt plodu palmeta. Uporablja se pri odraslih moških za lajšanje simptomov spodnjega urogenitalnega trakta zaradi povečanja prostate (benigne hiperplazije prostate), ki ni rakavega izvora. Pred zdravljenjem mora zdravnik izključiti rakave ali druge resne bolezni. Tipični zgodnji simptomi benigne hiperplazije prostate so pogosto uriniranje podnevi in ponoči (polakisurija), pogosto uriniranje ponoči (nikturija), odložen začetek uriniranja, šibkejši curek urina, nepopolna izpraznitev mehurja, ostanek urina v sečnem mehurju po končanem uriniranju (rezidualni urin) in začetek stanja popuščanja (dekompenzacije). Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 ali 3 mesecih, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PROSTAMOL MEHKE KAPSULE NE JEMLJITE ZDRAVILA PROSTAMOL MEHKE KAPSULE: Če ste alergični na ekstrakt plodu palmeta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Prostamol se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! TO ZDRAVILO JE NA VOLJO BREZ RECEPTA ZA LAJŠANJE BLAŽJIH TEŽAV, VENDAR JE PRI KAKRŠNIH KOLI TEŽAVAH ZARADI PROSTATE NUJEN PREGLED PRI ZDRAVNIKU, DA IZKLJUČI MOŽNOST MOREBITN Preberite celoten dokument
JAZMP-R/001 - 23.8.2022 1 od 5 PROSTAMOL MEHKE KAPSULE Povzetek glavnih značilnosti zdravila 1. IME ZDRAVILA Prostamol mehke kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka kapsula vsebuje 320 mg gostega ekstrakta plodu palmeta ( _Serenoa repens _ (W. Bartram)) Small (syn. _Sabal serrulata_ (Michaux) T. Nuttal ex Schultes & Schultes) (9–11:1). Ekstrakcijsko topilo: 96-odstotni (V/V) etanol. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mehka kapsula Ovalna, mehka želatinasta kapsula z neprepustno, dvobarvno, rdeče-črno ovojnico z rjavo do rumenkasto ali zelenkasto rjavo (oljnato) tekočino. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Prostamol je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za lajšanje simptomov spodnjega urogenitalnega trakta zaradi benigne hiperplazije prostate. PRED ZDRAVLJENJEM MORA ZDRAVNIK IZKLJUČITI RAKAVE ALI DRUGE RESNE BOLEZNI. Tipični zgodnji simptomi benigne hiperplazije prostate so polakisurija (dnevna in nočna), nikturija, odložen začetek uriniranja, šibkejši curek urina, nepopolna izpraznitev mehurja, rezidualen urin in začetek dekompenzacije. Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE _Odrasli in starejši _ Potrebno je vzeti eno mehko kapsulo zdravila Prostamol na dan. Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah, otrocih in mladostnikih. Način uporabe peroralna uporaba Mehko kapsulo naj bolnik zaužije celo z zadostno količino vode, med obrokom ali po njem. Trajanje zdravljenja Trajanja zdravljenja ni treba omejiti. Dolžina uporabe zdravila je odvisna od narave, resnosti in poteka bolezni (glejte poglavje 4.4). Če se med uporabo zdravila simptomi ne izboljšajo, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom. JAZMP-R/001 - 23.8.2022 2 od 5 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pri težavah zaradi povečane pr Preberite celoten dokument