Država: Evropska unija
Jezik: madžarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
follitropin béta
N.V. Organon
G03GA06
follitropin beta
Nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer,
Infertility; Hypogonadism
A nő:a Puregon kezelésére javallt, a női meddőség a következő klinikai helyzetekben:anovuláció (beleértve a policisztás petefészek szindróma, PCOS) a nők, akik már nem reagál a kezelés clomifene citrát;ellenőrzött petefészek hiperstimulációs, hogy rábírja a fejlesztés több tüsző orvosilag asszisztált reprodukciós programok (e. in-vitro fertilizáció / embrió transzfer (IVF/ET), ivarsejtek intrafallopian transfer (AJÁNDÉK), valamint intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)). A férfi:Hiányos spermatogenesis miatt hypogonadotrophic hypogonadismus.
Revision: 34
Felhatalmazott
1996-05-02
29 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 30 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PUREGON 150 NE/0,18 ML OLDATOS INJEKCIÓ PUREGON 300 NE/0,36 ML OLDATOS INJEKCIÓ PUREGON 600 NE/0,72 ML OLDATOS INJEKCIÓ PUREGON 900 NE/1,08 ML OLDATOS INJEKCIÓ béta-follitropin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Puregon és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Puregon alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Puregont? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Puregont tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PUREGON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Puregon oldatos injekció béta-follitropint tartalmaz, mely tüszőserkentő hormonként (FSH) ismert. Az FSH a nemi mirigyekre ható hormonok (gonadotropinok) csoportjához tartozik, amely fontos szerepet játszik az emberi fogamzóképességben és szaporodásban. Nőknél FSH szükséges a petefészkekben a tüszők növekedéséhez és fejlődéséhez. A tüszők kicsiny, gömbölyű zsákocskák, amelyek a petesejteket tartalmazzák. Férfiaknál FSH szükséges a hímivarsejtek termelődéséhez. A Puregont a terméketlenség kezelésére használják az alábbi álla Preberite celoten dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció Egy patron összesen nettó 150 NE rekombináns follikulusstimulálóhormon- (FSH) adagot tartalmaz 0,18 ml vizes oldatban. Az oldatos injekció béta-follitropin hatóanyagot tartalmaz, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínaihörcsögpetefészek- (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban, 833 NE/ml koncentrációjú vizes oldatban. Ez a hatáserősség 83,3 mikrogramm fehérje/ml-nek felel meg (specifikus _in vivo_ bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/mg fehérje). Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció Egy patron összesen nettó 300 NE rekombináns follikulusstimulálóhormon- (FSH) adagot tartalmaz 0,36 ml vizes oldatban. Az oldatos injekció béta-follitropin hatóanyagot tartalmaz, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínaihörcsögpetefészek- (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban, 833 NE/ml koncentrációjú vizes oldatban. Ez a hatáserősség 83,3 mikrogramm fehérje/ml-nek felel meg (specifikus _in vivo_ bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/mg fehérje). Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció Egy patron összesen nettó 600 NE rekombináns follikulusstimulálóhormon- (FSH) adagot tartalmaz 0,72 ml vizes oldatban. Az oldatos injekció béta-follitropin hatóanyagot tartalmaz, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínaihörcsögpetefészek- (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban, 833 NE/ml koncentrációjú vizes oldatban. Ez a hatáserősség 83,3 mikrogramm fehérje/ml-nek felel meg (specifikus _in vivo_ bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/mg fehérje). Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció Egy patron összesen nettó 900 NE rekombináns follikulusstimulálóhormon- (FSH) adagot tartalmaz 1,08 ml vizes oldatban. Az Preberite celoten dokument