Ramipril Krka 1,25 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ramipril

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

C09AA05

INN (mednarodno ime):

ramipril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

ramipril 1,25 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

ramipril

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-07-09

Navodilo za uporabo

1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL083694_1
22.09.2016 – Updated: 22.09.2016
Page 1 of 9
JAZMP-IB/014 – 17.09.2016
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL083694_1
22.09.2016 – Updated: 22.09.2016
Page 2 of 9
JAZMP-IB/014 – 17.09.2016
NAVODILO ZA UPORABO
RAMIPRIL KRKA 1,25 MG TABLETE
RAMIPRIL KRKA 2,5 MG TABLETE
RAMIPRIL KRKA 5 MG TABLETE
RAMIPRIL KRKA 10 MG TABLETE
ramipril
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Ramipril Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ramipril Krka
3.
Kako jemati zdravilo Ramipril Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ramipril Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAMIPRIL KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ramipril Krka vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Ta
učinkovina spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske
konvertaze).
Zdravilo Ramipril Krka deluje tako, da:
-
v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak,
-
sprosti in razširi žile,
-
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Zdravilo Ramipril Krka se lahko uporablja:
-
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap,
-
za zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z
ledvicami (ne glede na to, ali imate
sladkorno bolezen ali ne),
-
za zdravljenje

Lastnosti izdelka

1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL077640_5
12.05.2016 – Updated: 26.10.2016
Page 1 of 19
JAZMP-IB/014 – 17.09.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL077640_5
12.05.2016 – Updated: 26.10.2016
Page 2 of 19
JAZMP-IB/014 – 17.09.2016
1.
IME ZDRAVILA
Ramipril Krka 1,25 mg tablete
Ramipril Krka 2,5 mg tablete
Ramipril Krka 5 mg tablete
Ramipril Krka 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1,25 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
1,25 mg tablete
2,5 mg tablete
5 mg tablete
10 mg tablete
laktoza
75,53 mg
150,86 mg
91,65 mg
183,55 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Ramipril Krka 1,25 mg tablete: bele do belkaste, podolgovate,
ploščate tablete, velikosti 8,0 x 4,0 mm.
Ramipril Krka 2,5 mg tablete: rumene, podolgovate, ploščate tablete,
velikosti 10,0 x 5,00 mm.
Ramipril Krka 5 mg tablete: rožnate, podolgovate, ploščate tablete,
velikosti 8,8 x 4,4 mm.
Ramipril Krka 10 mg tablete: bele do belkaste, podolgovate, ploščate
tablete, velikosti 11,0 x 5,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Srčno-žilna preventiva: zmanjšanje srčno-žilne obolevnosti in
umrljivosti pri bolnikih z:
-
manifestno aterotrombotično srčno-žilno boleznijo (z anamnezo
koronarne srčne bolezni ali
možganske kapi ali z boleznijo perifernih žil), ali
-
sladkorno boleznijo in vsaj enim srčno-žilnim dejavnikom tveganja
(glejte poglavje 5.1).
Zdravljenje bolezni ledvic:
-
začetne glomerularne diabetične nefropatije, opredeljene kot
prisotnost mikroalbuminurije,
-
manifestne glomerularne diabetične nefropatije, opredeljene kot
prisotnost makroproteinurije pri
bolnikih z vsaj enim srčno-žilnim dejavnikom tveganja (glejte
poglavje 5.1),
-
manifestne glomerularne nediabetične nefropatije, opredeljene