RAPIDEXON

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Ime : Eurovet Animal Health

Koda artikla:

QH02AB02

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
RAPIDEXON 2 MG/ML, RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Rapidexon 2 mg/ml, raztopina za injiciranje za konje, govedo,
prašiče, pse in mačke
Deksametazon natrijev fosfat
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Deksametazon (kot deksametazon natrijev fosfat) 2,0 mg
POMOŽNA SNOV:
Benzilalkohol, (E1519) 15,0 mg
Bistra brezbarvna raztopina skoraj popolnoma brez delcev.
4.
INDIKACIJA(E)
Pri konjih, govedu, prašičih, psih in mačkah:
Zdravljenje vnetnih in alergičnih stanj
Pri govedu:
Zdravljenje primarne ketoze
Sprožitev poroda
Pri konjih:
Zdravljenje artritisa, bursitisa in tenosinovitisa
5.
KONTRAINDIKACIJE
Razen v nujnih primerih zdravila ne uporabljajte pri živalih z
diabetesom, obolenjem ledvic,
insuficienco srca, Cushingovim sindromom in osteoporozo.
Ne uporabljajte pri virusnih infekcijah v času viremije ali v
primerih sistemskih glivičnih infekcij.
Ne uporabljajte pri živalih z gastrointestinalnimi razjedami,
razjedami na roženici ali demodikozo.
Ne dajajte zdravila intraartikularno, če obstaja utemeljen sum na
zlom, bakterijsko okužbo sklepa ali
aseptično nekrozo kosti (celična smrt).
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino,
kortikosteroide ali na katero koli
drugo sestavino v zdravilu.
Glejte poglavje 12.
6.
NEŽELENI UČINKI
Kortikosteroidi lahko povzročijo mnoge stranske učinke. Čeprav
živali enkratne visoke odmerke dobro
prenašajo, lahko ob daljši uporabi ali kadar se daje estre z
dolgotrajnim delovanjem pride do resnih
neželenih učinkov. Odmerjanje pri srednje dolgi do dolgotrajni
uporabi je zato na splošno treba omejiti
na najmanjšo količino, ki še zadošča za obvladovanje kliničnih
znakov.
Steroidi sami lahko me

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Rapidexon 2mg/ml raztopina za injiciranje.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak mililiter vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Deksametazon (kot deksametazon natrijev fosfat) 2,0 mg
POMOŽNA SNOV:
Benzilalkohol (E1519), 15,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra brezbarvna raztopina skoraj popolnoma brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči, mačke in psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri konjih, govedu, prašičih, psih in mačkah:
Zdravljenje vnetnih ali alergičnih stanj.
Pri govedu:
Zdravljenje primarne ketoze ( acetonemija).
Sprožitev poroda
Pri konjih:
Zdravljenje artritisa, bursitisa in tenosinovitisa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Razen v nujnih primerih zdravila ne uporabljajte pri živalih z
diabetesom me1litusom, obolenjem
ledvic, obolenjem srca, hiperadrenokorticizmom ali osteoporozo.
Ne uporabljajte pri virusnih infekcijah v času viremije ali v
primerih sistemskih glivičnih infekcij.
Ne uporabljajte pri živalih z gastrointestinalnimi razjedami,
razjedami na roženici ali demodikozo.
Ne dajajte zdravila intraartikularno, če obstaja utemeljen sum na
zlom, bakterijsko okužbo sklepa ali
aseptično nekrozo kosti.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino,
kortikosteroide ali na katero koli
drugo sestavino v zdravilu.
Glejte poglavje 4.7.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabljate za
sprožanje poroda pri govedu, obstaja
velika verjetnost zaostajanja posteljice in možnost posledičnega
metritisa in/ali zmanjšanja plodnosti.
Odziv na dolgotrajno zdravljenje mora v rednih intervalih spremljati
veterinar.
Obstajajo poročila o tem, da pri konjih uporaba kortikosteroidov
lahko povzroči laminitis