Recreol 50 mg/g krema

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dekspantenol

Koda artikla:

D03AX03

INN (mednarodno ime):

dekspantenol

Farmacevtska oblika:

krema

Sestava:

dekspantenol 50 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

30 g

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

dekspantenol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
RECREOL 50 MG/G KREMA
dekspantenol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Recreol krema in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Recreol krema
3.
Kako uporabljati zdravilo Recreol krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Recreol krema
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RECREOL KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Recreol krema vsebuje učinkovino dekspantenol, ki spada v
skupino pripravkov za
zdravljenje ran in razjed. Dekspantenol se v tkivih pretvori v
pantotensko kislino. Pantotenska kislina
povrne elastičnost kože in pospešuje celjenje ran.
Zdravilo Recreol krema se uporablja za:
- podporno zdravljenje površinskih kožnih poškodb različnega
izvora. Pomaga vlažiti zunanjo plast
kože in podpira celjenje z naknadnimi protivnetnimi učinki in
učinki proti srbenju.
Recreol krema se lahko uporablja pri otrocih, mladostnikih in
odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO RECREOL KREMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RECREOL KREMA:
-
če ste alergični na dekspantenol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
na ranah, če imate hemofilijo, zaradi nevarnosti močne krvavitve.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
V primeru alergijske reakcije je treba uporabo zdravila Recreol krema
prekiniti.
Zdravilo ne sme priti v stik z očmi.
D

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Recreol 50 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 50 mg dekspantenola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g kreme vsebuje 15 mg
propilenglikola, 13 mg lanolina, 24 mg
cetilalkohola in 16 mg stearilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Homogena bela ali rumenkasta krema s specifičnim vonjem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Podporno zdravljenje površinskih kožnih poškodb različnega izvora
z vlaženjem povrhnjice, ter
podpiranjem epitelizacije z naknadnimi protivnetnimi in
antipruritičnimi učinki.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Če ni drugače predpisano, je treba pri odraslih in otrocih
dekspantenol nanesti v tankem sloju na
prizadeto kožo enkrat do večkrat na dan.
Trajanje zdravljenja je odvisno od narave in poteka bolezni.
Bolnike je treba poučiti, naj se posvetujejo z zdravnikom, če se po
14 dneh stanje ne izboljša ali če se
poslabša.
Večina študij o topikalnih učinkih dekspantenola je bila
kratkoročnih, običajno 3-4 tedne.
_Pediatrična populacija _
Dekspantenol se lahko uporablja pri pediatrični populaciji.
_Bolniki z okvaro ledvic in jeter _
Študij pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro niso izvedli.
_Starejši bolniki _
Študij pri starejših bolnikih (starih 65 let in več) niso izvedli.
Način uporabe
Za dermalno uporabo.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1;
-
uporaba na ranah, pri bolnikih s hemofilijo, zaradi nevarnosti močne
krvavitve.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo ne sme priti v stik z očmi.
Če se pojavijo znaki preobčutljivosti je treba uporabo dekspantenola
prekiniti.
Zdravilo Recreol vsebuje propilenglikol - lahko povzroči draženje
kože.
Zdravilo Recreol vsebuje cetilalkohol, stearilalkohol in lanolin -
lahko povzročijo lokalne kožne
reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
4.5
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUG