Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORDETELLA BRONCHISEPTICA; PASTEURELLA MULTOCIDA (AUSZUG, PRODUKTE); PASTEURELLA MULTOCIDA
Merial S.A.S.
QI09AB04
BORDETELLA BRONCHISEPTICA; PASTEURELLA MULTOCIDA (EXTRACT, PRODUCTS); PASTEURELLA MULTOCIDA
1 Durchstichflasche zu 50 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-11-12
PACKUNGSBEILAGE 1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Rhiniffa T - Injektionssuspension für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Merial SAS, 29, avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon Hersteller: Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 route de l´Aviation, F-69800 Saint Priest 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rhiniffa T - Injektionssuspension für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFFE: _Bordetella bronchiseptica,_ inaktiviert > 0,9 SA.Unit* _Pasteurella multocida_, Serotyp D, inaktiviert > 0,9 ELISA.Unit** _Pasteurella multocida_ Toxoid (> 2µg) > 1 ELISA.Unit** ADJUVANS: Aluminiumhydroxid (ausgedrückt in Al +++ ) 1,4mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal ≤. 0,2 mg Physiol. Kochsalzlösung q.s. 2,0 ml * 1 SA:Unit: Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log 10 im Versuchstier nach Impfung zu erhalten. ** 1 ELISA Unit: Menge, die ausreicht, um einen Antikörpertiter mit der ELISA Methode von 1 log 10 im Versuchstier nach Impfung zu erhalten. Aussehen: beige Suspension nach Aufschütteln 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von trächtigen Muttersauen, um eine passive Immunität gegen Rhinitis atrophicans (Schnüffelkrankheit) bei neugeborenen Ferkeln zu induzieren. 2 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile. Tiere in Inkubation, kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach der Impfung kann für 24 bis 48 Stunden eine vorübergehende Appetitlosigkeit auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART Schweine (Sauen und Jungsauen) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rhiniffa T - Injektionssuspension für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFFE: _Bordetella bronchiseptica,_ inaktiviert > 0,9 SA.Unit* _Pasteurella multocida_, Serotyp D, inaktiviert > 0,9 ELISA.Unit** _Pasteurella multocida_ Toxoid (> 2µg) > 1 ELISA.Unit** ADJUVANS: Aluminiumhydroxid (ausgedrückt in Al +++ ) 1,4mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal ≤. 0,2 mg Physiol. Kochsalzlösung q.s. 2,0 ml * 1 SA:Unit: Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log 10 im Versuchstier nach Impfung zu erhalten. ** 1 ELISA Unit: Menge, die ausreicht, um einen Antikörpertiter mit der ELISA Methode von 1 log 10 im Versuchstier nach Impfung zu erhalten. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Aussehen: beige Suspension nach Aufschütteln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Schweine (Sauen und Jungsauen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von trächtigen Muttersauen um eine passive Immunität gegen Rhinitis atrophicans (Schnüffelkrankheit) bei neugeborenen Ferkeln zu induzieren. 4.3 GEGENANZEIGEN 2 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren in Inkubation, kranken sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallenen Tieren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Für eine rasche und ausreichende Kolostrumaufnahme der Ferkel ist zu sorgen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nur gesunde Tiere impfen. Da die Rhinitis atrophicans eine Faktorenkrankheit darstellt, soll auf das Haltungs- Management – insbesondere Hygienemaßnahmen, ausreichende Belüftung und Vermeidung von Überbelegung - geachtet werden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DE Preberite celoten dokument