Rhiniffa T - Injektionssuspension für Schweine

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA; PASTEURELLA MULTOCIDA (AUSZUG, PRODUKTE); PASTEURELLA MULTOCIDA

Tillgänglig från:

Merial S.A.S.

ATC-kod:

QI09AB04

INN (International namn):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA; PASTEURELLA MULTOCIDA (EXTRACT, PRODUCTS); PASTEURELLA MULTOCIDA

Enheter i paketet:

1 Durchstichflasche zu 50 ml, Laufzeit: 24 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

1992-11-12

Bipacksedel

PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Rhiniffa T - Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Merial SAS, 29, avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon
Hersteller:
Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 route de l´Aviation,
F-69800 Saint Priest
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rhiniffa T - Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
_Bordetella bronchiseptica,_ inaktiviert
> 0,9 SA.Unit*
_Pasteurella multocida_, Serotyp D, inaktiviert
> 0,9 ELISA.Unit**
_Pasteurella multocida_ Toxoid (> 2µg)
> 1 ELISA.Unit**
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid (ausgedrückt in Al
+++
)
1,4mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
≤. 0,2 mg
Physiol. Kochsalzlösung
q.s. 2,0 ml
* 1 SA:Unit: Menge, die ausreicht, um einen
Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log
10
im
Versuchstier nach Impfung zu erhalten.
** 1 ELISA Unit: Menge, die ausreicht, um einen Antikörpertiter mit
der ELISA Methode von 1
log
10
im Versuchstier nach Impfung zu erhalten.
Aussehen: beige Suspension nach Aufschütteln
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von trächtigen Muttersauen, um eine passive
Immunität gegen
Rhinitis atrophicans (Schnüffelkrankheit) bei neugeborenen Ferkeln zu
induzieren.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
arzneilich wirksamen
Bestandteilen, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Tiere in Inkubation, kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten
befallene Tiere sind nicht zu
impfen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Impfung kann für 24 bis 48 Stunden eine vorübergehende
Appetitlosigkeit
auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Schweine (Sauen und Jungsauen)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rhiniffa T - Injektionssuspension für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
_Bordetella bronchiseptica,_ inaktiviert
> 0,9 SA.Unit*
_Pasteurella multocida_, Serotyp D, inaktiviert
> 0,9 ELISA.Unit**
_Pasteurella multocida_ Toxoid (> 2µg)
> 1 ELISA.Unit**
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid (ausgedrückt in Al
+++
)
1,4mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
≤. 0,2 mg
Physiol. Kochsalzlösung
q.s. 2,0 ml
* 1 SA:Unit: Menge, die ausreicht, um einen
Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log
10
im
Versuchstier nach Impfung zu erhalten.
** 1 ELISA Unit: Menge, die ausreicht, um einen Antikörpertiter mit
der ELISA Methode von 1
log
10
im Versuchstier nach Impfung zu erhalten.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Aussehen: beige Suspension nach Aufschütteln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schweine (Sauen und Jungsauen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von trächtigen Muttersauen um eine passive
Immunität gegen
Rhinitis atrophicans (Schnüffelkrankheit) bei neugeborenen Ferkeln zu
induzieren.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, dem Adjuvans
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren in Inkubation, kranken sowie mit Ekto- oder
Endoparasiten
befallenen Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Für eine rasche und ausreichende Kolostrumaufnahme der Ferkel ist zu
sorgen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
Da die Rhinitis atrophicans eine Faktorenkrankheit darstellt, soll auf
das Haltungs-
Management – insbesondere Hygienemaßnahmen, ausreichende Belüftung
und Vermeidung
von Überbelegung - geachtet werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DE