Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcijev klorid dihidrat; natrijev laktat; natrijev klorid; kalijev klorid
BAXTER d.o.o.
B05BB01
kalcijev klorid dihidrat; natrijev laktat; natrijev klorid; kalijev klorid
raztopina za infundiranje
kalcijev klorid dihidrat 0,27 g / 1000 ml natrijev laktat3,2 g / 1000 ml natrijev klorid6 g / 1000 ml kalijev klorid0,4 g / 1000 ml; natrijev laktat 3,2 g / 1000 ml natrijev klorid6 g / 1000 ml kalijev klorid0,4 g / 1000 ml; natrijev klorid 6 g / 1000 ml kalijev klorid0,4 g / 1000 ml; kalijev klorid
Intravenska uporaba
20 vrečica
ZZ
elektroliti
Pakiranje :škatla z 20 vrečkami s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-11-21
JAZMP-IA/061-22.11.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO RINGERJEV LAKTAT RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE, BP BAXTER Učinkovine: natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat in natrijev laktat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ringerjev laktat raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ringerjev laktat raztopina za infundiranje 3. Kako boste prejeli zdravilo Ringerjev laktat raztopina za infundiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ringerjev laktat raztopina za infundiranje 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije To zdravilo se imenuje »Ringerjev laktat raztopina za infundiranje, BP Baxter«, vendar ga bomo povsod po tem dokumentu navajali kot »Ringerjev laktat raztopina za infundiranje«. 1. KAJ JE ZDRAVILO RINGERJEV LAKTAT RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ringerjev laktat raztopina za infundiranje je raztopina naslednjih snovi v vodi: - natrijevega klorida, - kalijevega klorida, - kalcijevega klorida dihidrata, - natrijevega laktata. Natrij, kalij, kalcij, klorid in laktat so kemične snovi (elektroliti), ki jih najdemo v krvi. Ringerjev laktat raztopino za infundiranje uporabljamo za: - zdravljenje izgube vode in nekaterih kemičnih snovi iz telesa (npr. pri močnem potenju ali pri ledvičnih boleznih), - zdravljenje v primeru premajhnega volumna krvi v žilah (hipovolemije) ali nizkega krvnega tlaka (hipotenzije), - pri metabolni acidozi (ko postane kri preveč kisla). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO RINGERJEV LAKTAT RAZTOPINA Preberite celoten dokument
JAZMP-IA/061-22.11.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SPC) 1. IME ZDRAVILA Ringerjev laktat raztopina za infundiranje, BP Baxter 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Natrijev klorid: 6,00 g/l Kalijev klorid: 0,40 g/l Kalcijev klorid dihidrat: 0,27 g/l Natrijev laktat: 3,20 g/l Na+ K+ Ca++ Cl- C 3 H 5 O 3 - (laktat) mmol/l 131 5 2 111 29 mekv/l 131 5 4 111 29 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje Bistra raztopina, brez vidnih delcev 278 mOsm/l (pribl.) pH: 5,0 – 7,0 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ringerjev laktat raztopina za infundiranje je indicirana za: _-_ ponovno vzpostavitev ravnovesja zunajceličnih tekočin in elektrolitov ali nadomeščanje izgube zunajcelične tekočine, če za to zadoščajo izotonične koncentracije elektrolitov, - kratkotrajno nadomeščanje volumna (sama ali skupaj s koloidi) v primeru hipovolemije ali hipotenzije, - uravnavanje ali vzdrževanje ravnovesja metabolne acidoze in/ali zdravljenje blage do zmerne metabolne acidoze (z izjemo laktacidoze). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli, starostniki in otroci: _ Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati ravnovesje tekočin, serumske elektrolite in kislinsko- bazično ravnovesje, posebno pozornost pa je treba nameniti serumski koncentraciji natrija pri bolnikih s povečanim neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja bolnišnično pridobljene hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8). Nadziranje serumske koncentracije natrija je še posebej pomembno za hipotonične tekočine. Toničnost zdravila Ringerjev laktat raztopina za infundiranje je 278 mOsm/l (približno). JAZMP-IA/061-22.11.2021 2 Hitrost in količino infuzije mora glede na starost, telesno maso, klinično stanje (npr. opekline, operacijo, poškodbo glave, okužbe) in sočasno zdravljenje določiti lečeči zdravnik, ki ima Preberite celoten dokument