Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RISPERIDON
Aristo Pharma GmbH
N05AX08
RISPERIDON
6 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,56 Stück,
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Risperidon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-07-12
- 1 - Gebrauchsinformation: Information für Anwender Risperidon Aristo 1 mg Filmtabletten Wirkstoff: Risperidon Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Risperidon Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Aristo beachten? 3. Wie ist Risperidon Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Risperidon Aristo und wofür wird es angewendet? Risperidon Aristo gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“ genannt werden. Risperidon Aristo wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können • Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet wird, auf. • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Personen mit Alzheimer- Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative (nicht-medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor angewende Preberite celoten dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risperidon Aristo 1 mg Filmtabletten Risperidon Aristo 2 mg Filmtabletten Risperidon Aristo 3 mg Filmtabletten Risperidon Aristo 4 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Risperidon Aristo 1 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 1 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 53,1 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette. Risperidon Aristo 2 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 2 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 106,2 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette. Risperidon Aristo 3 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 3 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 159,3 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette. Risperidon Aristo 4 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 4 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 212,4 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Risperidon Aristo 1 mg: weiße, kapselförmige Tablette, in die ein ‘R’, eine Bruchkerbe sowie eine ‘1’ auf der einen Seite und nichts auf der anderen Seite eingeprägt ist. Risperidon Aristo 2 mg: orange, kapselförmige Tablette, in die ein ‘R’, eine Bruchkerbe sowie eine ‘2’ auf der einen Seite und nichts auf der anderen Seite eingeprägt ist. Risperidon Aristo 3 mg: gelbe, kapselförmige Tablette, in die ein ‘R’, eine Bruchkerbe sowie eine ‘3’ auf der einen Seite und nichts auf der anderen Seite eingeprägt ist. Risperidon Aristo 4 mg: grüne, kapselförmige Tablette, in die ein ‘R’, eine Bruchkerbe sowie eine ‘4’ auf der einen Seite und nichts auf der anderen Seite eingeprägt ist. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Risperidon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. Risperidon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipola Preberite celoten dokument