Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Sulfadimidin; Trimethoprim
Vétoquinol GmbH (3247758)
Sulfadimidin, Trimethoprim
Filmtablette
Zum Eingeben (Hund) - -; Sulfadimidin (00546) 416,7 Milligramm; Trimethoprim (02894) 83,3 Milligramm
Hund
erloschen
1997-12-01
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: ROTA-TS forte 416,7 mg / 83,3 mg Filmtabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Filmtablette enthält: Wirkstoff(e): Trimethoprim 83,30 mg Sulfadimidin 416,70 mg Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Filmtabletten zum Eingeben Gelbe, runde bikonvexe Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN): Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfadimidin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen sind. Primär- und Sekundärinfektionen - des Atmungsapparates - des Magen-Darm-Traktes - des Harn- und Geschlechtsapparates und - der Haut. 4.3 GEGENANZEIGEN: Acidurie Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide und Trimethoprim Resistenz Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide und Trimethoprim Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen Schädigungen des hämatopoetischen Systems Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Eine Behandlung mit ROTA-TS sollte bei Hunden mit Prädisposition für Keratokonjunctivitis sicca nur mit besonderer Vorsicht erfolgen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Um eine Nierenschädigung infolge einer Sulfonamid-Präzipitation zu vermeiden, sollte auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden; eventuell kann der Harn alkalisiert werden. Die Anwendung der Sulfonamid-Trimethoprim Kombination sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender (soweit erforderlich): Keine 2 4.6 NEBENWIRKUNGEN Preberite celoten dokument