Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SALBUTAMOLSULFAAT 1,2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 1 mg/ml
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
R03AC02
SALBUTAMOLSULFAAT 1,2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 1 mg/ml
Verneveloplossing
NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513),
Inhalatie
Salbutamol
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZWAVELZUUR (E 513);
1900-01-01
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML – 5 MG/2,5ML VERNEVELOPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 MEI 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 100332_3 PIL 0521.10v.AVren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML VERNEVELOPLOSSING SALAMOL STERI-NEB 5 MG/2,5 ML VERNEVELOPLOSSING salbutamol LEES GOED DE GEHELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel wordt Salamol Steri-Neb verneveloplossing genoemd. Het werkzame bestanddeel is salbutamolsulfaat. Salbutamol behoort tot een groep geneesmiddelen die bèta-agonisten worden genoemd. Salbutamolsulfaat is een bronchodilatator: het verwijdt de luchtwegen, zodat u gemakkelijker kunt ademen. Bronchodilatatoren worden gebruikt voor de behandeling van ernstige astma en langdurige bronchospasmen (kramp van de spieren van de luchtwegen) die niet reageren op de gebruikelijke behandeling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor één van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt vinden in rubriek 6. - voor de behandeling van een vroegtijdige b Preberite celoten dokument
_ _ SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML- 5MG/2,5MG VERNEVELOPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 FEBRUARI 2015 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 100332_3 SPC 0215.7v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Salamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml, verneveloplossing Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml, verneveloplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Salamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml, verneveloplossing Elke 2,5 ml ampul voor eenmalig gebruik bevat 3 mg salbutamolsulfaat, overeenkomend met 2,5 mg salbutamol (1,2 mg/ml salbutamolsulfaat, overeenkomend met 1 mg/ml salbutamol). Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml,verneveloplossing Elke 2,5 ml ampul voor eenmalig gebruik bevat 6 mg salbutamolsulfaat, overeenkomend met 5 mg salbutamol (2,4 mg/ml salbutamolsulfaat, overeenkomend met 2 mg/ml salbutamol). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Verneveloplossing. Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing in een ampul voor eenmalig gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van reversibele luchtwegobstructies, bv. bij patiënten met astma, als het gebruik van een MDI (metered dose inhaler) of DPI (dry powder inhaler) ineffectief of onmogelijk is. Salamol Steri-Neb verneveloplossing geeft verlichting van ernstige acute astma, maar daarnaast moeten zuurstof en systemische corticosteroïden worden toegediend. Salamol Steri-Neb verneveloplossing is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 18 maanden en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Pediatrische populatie _ _ _ SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML- 5MG/2,5MG VERNEVELOPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 24 FEBRUARI 2015 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 100332_3 SPC 0215.7v.AV De veiligheid en effectiviteit van Salalmol Steri-Neb verneveloplossing bij zuigelingen jonger dan 18 maanden is nog niet vastgelegd. Omdat voorbijgaande hypoxemie kan optreden, moet aanvullende zuurstoftherapie worden overwogen. Salbu Preberite celoten dokument