Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml, verneveloplossing

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

SALBUTAMOLSULFAAT 2,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 2 mg/ml

Dostopno od:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Koda artikla:

R03AC02

INN (mednarodno ime):

SALBUTAMOLSULFAAT 2,4 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALBUTAMOL 2 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Verneveloplossing

Sestava:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513),

Pot uporabe:

Inhalatie

Terapevtsko območje:

Salbutamol

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZWAVELZUUR (E 513);

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML – 5 MG/2,5ML
VERNEVELOPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 MEI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 100332_3 PIL 0521.10v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML VERNEVELOPLOSSING
SALAMOL STERI-NEB 5 MG/2,5 ML VERNEVELOPLOSSING
salbutamol
LEES GOED DE GEHELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt Salamol Steri-Neb verneveloplossing genoemd.
Het werkzame bestanddeel is
salbutamolsulfaat. Salbutamol behoort tot een groep geneesmiddelen die
bèta-agonisten worden
genoemd. Salbutamolsulfaat is een bronchodilatator: het verwijdt de
luchtwegen, zodat u gemakkelijker
kunt ademen. Bronchodilatatoren worden gebruikt voor de behandeling
van ernstige astma en
langdurige bronchospasmen (kramp van de spieren van de luchtwegen) die
niet reageren op de
gebruikelijke behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit middel. Deze
stoffen kunt vinden in rubriek 6.
-
voor de behandeling van een vroegtijdige b

Lastnosti izdelka

_ _
SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML- 5MG/2,5MG
VERNEVELOPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 FEBRUARI 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 100332_3 SPC 0215.7v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml, verneveloplossing
Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml, verneveloplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Salamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml, verneveloplossing
Elke 2,5 ml ampul voor eenmalig gebruik bevat 3 mg salbutamolsulfaat,
overeenkomend met 2,5 mg
salbutamol (1,2 mg/ml salbutamolsulfaat, overeenkomend met 1 mg/ml
salbutamol).
Salamol Steri-Neb 5 mg/2,5 ml,verneveloplossing
Elke 2,5 ml ampul voor eenmalig gebruik bevat 6 mg salbutamolsulfaat,
overeenkomend met 5 mg
salbutamol (2,4 mg/ml salbutamolsulfaat, overeenkomend met 2 mg/ml
salbutamol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing in een ampul voor eenmalig
gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van reversibele luchtwegobstructies, bv.
bij patiënten met astma, als het
gebruik van een MDI (metered dose inhaler) of DPI (dry powder inhaler)
ineffectief of onmogelijk is.
Salamol Steri-Neb verneveloplossing geeft verlichting van ernstige
acute astma, maar daarnaast
moeten zuurstof en systemische corticosteroïden worden toegediend.
Salamol Steri-Neb verneveloplossing is geïndiceerd bij volwassenen,
adolescenten, kinderen en
zuigelingen in de leeftijd van 18 maanden en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische populatie _
_ _
SALAMOL STERI-NEB 2,5 MG/2,5 ML- 5MG/2,5MG
VERNEVELOPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 FEBRUARI 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 100332_3 SPC 0215.7v.AV
De veiligheid en effectiviteit van Salalmol Steri-Neb
verneveloplossing bij zuigelingen jonger dan 18
maanden is nog niet vastgelegd. Omdat voorbijgaande hypoxemie kan
optreden, moet aanvullende
zuurstoftherapie worden overwogen.
Salbu