Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat
Neutec lnhaler lreland Limited
R03AK06
fluticasone propionate; salmeterol
50 mikrogram/500 mikrogram/dos
Inhalationspulver, avdelad dos
salmeterolxinafoat 73 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; flutikasonpropionat 500 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Inhalator, 60 doser; Inhalator, 2 x 60 doser; Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 10 x 60 doser
Godkänd
2019-12-18
1 PACKAGE LEAFLET 2 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC 50 MICROGRAM/500 MICROGRAM/ DOSE INHALATION POWDER, PRE- DISPENSED salmeterol/fluticasone propionate READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Salmeterol/Fluticasone Neutec is and what it is used for 2. What you need to know before you use Salmeterol/Fluticasone Neutec 3. How to use Salmeterol/Fluticasone Neutec 4. Possible side effects 5. How to store Salmeterol/Fluticasone Neutec 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC IS AND WHAT IT IS USED FOR Salmeterol/Fluticasone Neutec contains two medicines, salmeterol and fluticasone propionate: • Salmeterol is a long-acting bronchodilator. Bronchodilators help the airways in the lungs to stay open. This makes it easier for air to get in and out. The effects last for at least 12 hours. • Fluticasone propionate is a corticosteroid which reduces swelling and irritation in the lungs. SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC IS USED TO TREAT ADULTS AND ADOLESCENTS 12 YEARS OF AGE AND OLDER. The doctor has prescribed this medicine to help prevent breathing problems such as: • Asthma, or • Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) to reduce the number of flare ups of COPD symptoms. You must use Salmeterol/Fluticasone Neutec everyday as directed by your doctor. This will make sure that it works properly in controlling your asthma or COPD. SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC HELPS TO PREVENT BREATHLESSNESS AND Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enskild inhalation ger en avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) på 43 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 432 mikrogram flutikasonpropionat. Detta motsvarar en avdelad dos på 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 500 mikrogram flutikasonpropionat. Hjälpämne med känd effekt: Varje avgiven dos innehåller cirka 13 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver, avdelad dos. Inhalator av formgjuten plast som innehåller en folieremsa med 60 regelbundet placerade blister. Varje blister innehåller en avdelad dos med vitt till benvitt inhalationspulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _ASTMA_ Salmeterol/Fluticasone Neutec är avsett för regelbunden behandling av astma hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder, när kombinationsbehandling (långverkande β 2 -agonist och inhalationssteroid) är lämplig för - patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och vid behovs- medicinering med inhalerad kortverkande β 2 -agonist eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande β 2 -agonist. _KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)_ Salmeterol/Fluticasone Neutec i är avsett för symtomatisk behandling av patienter med KOL med ett FEV 1 < 60 % av beräknat normalvärde (före bronkdilaterare) och med upprepade försämringsepisoder i sjukdomshistorien samt betydande symtom trots regelbunden behandling med bronkdilaterare. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering För optimal behandlingseffekt ska patienten instrueras att Salmeterol/Fluticasone Neutec ska användas dagligen, även vid symtomfrihet. Patienten ska regelbundet kontrolleras av läkare för optimal inställning av dosstyrkan. Doseringen ska endast ändras efter or Preberite celoten dokument