Gardasil Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus tip 6 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 11 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cepiva - gardasil je cepivo za uporabo v starosti od 9 let, za preprečevanje:premalignant genitalni lezije (materničnega vratu, vulvar in nožnice), premalignant analni poškodb, raka materničnega vratu in analni raka vzročno povezane z določenimi oncogenic human papillomavirus (hpv) tipov;genitalni bradavice (condyloma acuminata) vzročno povezane s specifičnimi hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba gardasil je treba v skladu z uradnimi priporočili.

Fluarix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

fluarix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

gsk d.o.o., ljubljana - ha seva nib-74xp (iz seva a/christchurch/16/2010, podoben sevu a/california/7/20; ha seva b/phuket/3073/2013; ha seva nib-88 (iz seva a/switzerland/9715293/2013, podoben sevu a/switzerland/9 - suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi - ha seva nib-74xp (iz seva a/christchurch/16/2010, podoben sevu a/california/7/20 15 µg / 0,5 ml  ha seva b/phuket/3073/201315 µg / 0,5 ml  ha seva nib-88 (iz seva a/switzerland/9715293/2013, podoben sevu a/switzerland/915 µg / 0,5 ml; ha seva b/phuket/3073/2013 15 µg / 0,5 ml  ha seva nib-88 (iz seva a/switzerland/9715293/2013, podoben sevu a/switzerland/915 µg / 0,5 ml; ha seva nib-88 (iz seva a/switzerland/9715293/2013, podoben sevu a/switzerland/9 15 µg / 0,5 ml - cepivo proti gripi, z delci virusov ali s površinskimi antigeni, inaktivirano

Fluarix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

fluarix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

gsk d.o.o., ljubljana - ha seva nib-74xp (iz seva a/christchurch/16/2010, podoben sevu a/california/7/20; ha seva b/phuket/3073/2013; ha seva nib-88 (iz seva a/switzerland/9715293/2013, podoben sevu a/switzerland/9 - suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi - ha seva nib-74xp (iz seva a/christchurch/16/2010, podoben sevu a/california/7/20 15 µg / 0,5 ml  ha seva b/phuket/3073/201315 µg / 0,5 ml  ha seva nib-88 (iz seva a/switzerland/9715293/2013, podoben sevu a/switzerland/915 µg / 0,5 ml; ha seva b/phuket/3073/2013 15 µg / 0,5 ml  ha seva nib-88 (iz seva a/switzerland/9715293/2013, podoben sevu a/switzerland/915 µg / 0,5 ml; ha seva nib-88 (iz seva a/switzerland/9715293/2013, podoben sevu a/switzerland/9 15 µg / 0,5 ml - cepivo proti gripi, z delci virusov ali s površinskimi antigeni, inaktivirano

Cervarix Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - človekove papillomavirus1 tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - cepiva - cervarix je cepivo za uporabo v starosti od 9 let za preprečevanje predrakave ano-genitalne poškodbe (materničnega vratu, vulve, vaginalni in analni) in raka materničnega vratu in analni vzročno povezane z določeno oncogenic humani papiloma virus (hpv). glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba cervarix je treba v skladu z uradnimi priporočili.

Silgard Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus tip 6 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 11 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cepiva - silgard je cepivo za uporabo v starosti od 9 let, za preprečevanje:premalignant genitalni lezije (materničnega vratu, vulvar in nožnice), premalignant analni poškodb, raka materničnega vratu in analni raka vzročno povezane z določenimi oncogenic human papillomavirus (hpv) tipov;genitalni bradavice (condyloma acuminata) vzročno povezane s specifičnimi hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba silgard je treba v skladu z uradnimi priporočili.

Gardasil 9 Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - cepivo proti humanim papilomavirusom [tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantni, adsorbirani) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus cepiva - gardasil 9 je označen za aktivno imunizacijo posameznikov v starosti od 9 let proti naslednje hpv bolezni:premalignant poškodbah in raka, ki vplivajo na materničnem vratu, vulva, vagina in anus, ki jih povzročajo cepiva proti hpv typesgenital bradavice (condyloma acuminata), ki jih povzročajo posebne hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne informacije o podatkih, ki podpirajo te navedbe. uporaba gardasil 9 mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Levetiracetam Accord Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

levetiracetam accord

accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsija - antiepileptics, - levetiracetam je indiciran kot monoterapija pri zdravljenju epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od 16. leta starosti z novo diagnosticirano epilepsijo. levetiracetam, je označeno kot adjunctive terapija:pri zdravljenju delno-nastop napadi z ali brez sekundarne posplošitev v odrasle, otroke in dojenčke od enega meseca starosti z epilepsijo;pri zdravljenju myoclonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z mladoletnimi myoclonic epilepsija;v zdravljenju primarne splošni tonik-clonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z idiopatsko splošnih epilepsijo.

Zyllt Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zyllt

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotična sredstva - preprečevanje sekundarno preprečevanje atherothrombotic dogodkov clopidogrel je navedeno v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni. za odrasle bolnike, ki trpijo za akutni koronarni sindrom:- niso-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa). - st segmentu višinskih akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija. preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov v atrijsko fibrilacijo:- v izobraževanje bolnikov z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, niso primerni za zdravljenje z antagonisti vitamina k (vka) in ki imajo nizko tveganje krvavitve, clopidogrel je indiciran v kombinaciji s asa za preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov, vključno z možgansko kap.