Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, sistemski - imunosupresivi - benlysta je indicirano kot dodatek terapije pri bolnikih, starih 5 let in več, z aktivno, autoantibody pozitivno sistemski eritematozni lupus (sle), z visoko stopnjo aktivnosti bolezni (e. pozitivni anti dsdna in nizko dopolnitev) kljub standardne terapije. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

glaxo group limited - belimumab - raztopina za injiciranje - belimumab 200 mg / 1 ml - belimumab

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - arzenov trioksid mylan je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:- na novo diagnosticirana nizko ali srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z vsemi trans retinojske kisline (atra)- relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl) (prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo)značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnosti promyelocytic levkemijo/retinojske kisline receptorjev alfa (pml/rar alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid ni beenexamined.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastična sredstva - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hidroklorid, naltrekson hidroklorid - obesity; overweight - preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki - mysimba je označena, kot dodatek k zmanjšano kalorično prehrano in večjo telesno dejavnost, za upravljanje teža v odrasli bolniki (≥18 let) z začetnim indeksom telesne mase (bmi)≥ 30 kg/m2 (debelih), ali≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (prekomerno telesno težo) v prisotnosti enega ali več teže, povezanih s co morbidities (e. tip 2 sladkorne bolezni, dyslipidaemia, ali pod nadzorom hipertenzija), zdravljenje z mysimba je treba prekiniti po 16 tednih, če bolniki niso izgubili vsaj 5% njihove začetne telesne teže.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - debelost - preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki - kot dodatek k prehrani in vadbi za zdravljenje debelih bolnikih (itm 30 kg/m2), ali bolnikov s prekomerno telesno težo (itm 27 kg/m2) s pripadajočimi dejavnik tveganja(i), kot so diabetes tipa 2 ali dyslipidaemia (glej poglavje 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - trisenox je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:novo diagnosticiranih nizko-za-srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z all‑trans‑retinojske kisline (atra)relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl) (prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo)značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnost pro-myelocytic levkemijo/retinojske kisline-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid, ki še niso bili pregledani.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - debelost - preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki - kot dodatek k prehrani in vadbi za zdravljenje debelih bolnikih (itm 30 kg/m2), ali bolnikov s prekomerno telesno težo (itm 27 kg/m2) s pripadajočimi dejavnik tveganja(i), kot so diabetes tipa 2 ali dyslipidaemia (glej poglavje 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - arzenov trioksid, ki je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:novo diagnosticiranih nizko-za-srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z all-trans-retinojske kisline (atra)relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl)(prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo) značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnosti promyelocytic levkemijo/retinojske kisline-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid, ki še niso bili pregledani.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).