Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin biopartners je indicirano za zdravljenje kronične okužbe virusom hepatitisa c (hcv) pri odraslih, treh let in starejši otroci in mladostniki in mora uporabiti le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b. ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). naivna patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za hepatitis c, virusnih ribonucleic acid (hcv-rna) (glej točko 4. 4)otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsribavirin biopartners je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera (glej poglavje 4. prejšnji-obravnava-ni patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed (glej poglavje 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indiciran za nadomestno terapijo endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona (ghd). za odrasle, nastop: bolniki z sonČeve v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic-hipofiza patologija in vsaj eno dodatno znane pomanjkljivosti iz hipofize hormon, razen prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi sonČeve. otroštvo-nastop: pri bolnikih z otroštvu-nastop izoliranih sonČeve (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dve dinamične teste je treba opraviti po zaključku rasti, razen za tiste, ki imajo nizko insulin-like-rast-faktor i (igf-i) koncentracije (< -2 standardni odklon točk (sds)),, ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - pemetrexed disodium heptahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - malignant pleural mesotheliomapemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

baxter d.o.o. - kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid - raztopina za infundiranje - kalcijev klorid dihidrat 0,33 mg / 1000 ml  natrijev klorid8,6 mg / 1000 ml  kalijev klorid0,3 mg / 1000 ml; natrijev klorid 8,6 mg / 1000 ml  kalijev klorid0,3 mg / 1000 ml; kalijev klorid 0,3 mg / 1000 ml - elektroliti

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

baxter d.o.o. - kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid - raztopina za infundiranje - kalcijev klorid dihidrat 0,33 mg / 1000 ml  natrijev klorid8,6 mg / 1000 ml  kalijev klorid0,3 mg / 1000 ml; natrijev klorid 8,6 mg / 1000 ml  kalijev klorid0,3 mg / 1000 ml; kalijev klorid 0,3 mg / 1000 ml - elektroliti

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

baxter d.o.o. - voda za injekcije - vehikel za parenteralno uporabo - voda za injekcije 100 ml / 1 ml - raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

baxter d.o.o. - voda za injekcije - vehikel za parenteralno uporabo - voda za injekcije 100 ml / 1 ml - raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

baxter d.o.o. - voda za injekcije - vehikel za parenteralno uporabo - voda za injekcije 100 ml / 1 ml - raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

baxter d.o.o. - voda za injekcije - vehikel za parenteralno uporabo - voda za injekcije 100 ml / 1 ml - raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

baxter d.o.o. - voda za injekcije - vehikel za parenteralno uporabo - voda za injekcije 100 ml / 1 ml - raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje