Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastična sredstva - unituxin je indicirano za zdravljenje z visokim tveganjem neuroblastoma pri bolnikih, starih 12 mesecev, da 17years, ki so predhodno prejeli indukcijska kemoterapija in doseči vsaj delni odgovor, sledi myeloablative terapije in avtologna izvornih celic presaditev (asct). uporablja se v kombinaciji z granulocitnim makrofagom, ki spodbuja kolonijo (gm-csf), interlevkin-2 (il-2) in izotretinoin.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudin - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - težko capsuleszerit je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-okuženih odraslih bolnikov in pediatrični bolniki (starejši od treh mesecev), samo, ko drugi antiretrovirals ni mogoče uporabiti. trajanje terapije s zerit mora biti omejeno na najkrajši možni čas. prašek za oralni solutionzerit je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-okuženih odraslih bolnikov in pediatričnih bolnikih (od rojstva), samo, ko drugi antiretrovirals ni mogoče uporabiti. trajanje terapije s zerit mora biti omejeno na najkrajši možni čas.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - cepiva - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus tip 6 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 11 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cepiva - silgard je cepivo za uporabo v starosti od 9 let, za preprečevanje:premalignant genitalni lezije (materničnega vratu, vulvar in nožnice), premalignant analni poškodb, raka materničnega vratu in analni raka vzročno povezane z določenimi oncogenic human papillomavirus (hpv) tipov;genitalni bradavice (condyloma acuminata) vzročno povezane s specifičnimi hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba silgard je treba v skladu z uradnimi priporočili.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - konjugirano cepivo proti meningokokom skupine a, c, w-135 in y - immunization; meningitis, meningococcal - bakterijska cepiva - vialsmenveo je označen za aktivno imunizacijo otrok (od dveh let starosti), mladostnikom in odraslim na tveganje izpostavljenosti neisseria meningitidis skupine a, c, w135 in y, za preprečevanje invazivnih bolezni. uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo viracept je indicirano pri protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok, starih treh let in starejših, pri ljudeh, pri katerih je virus hiv-1. v protease-serotonina (pi)-izkušeni bolniki, izbira nelfinavir, ki mora temeljiti na posameznih virusnih odpornost testiranje in zdravljenje zgodovina.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije. imprida je indicirana pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine ali valsartan monotherapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tixagevimab, cilgavimab - covid-19 virus infection - prevention of covid-19.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalij - okužbe z virusom hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je naveden v kombinaciji z drugimi anti‑retroviral zdravili za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (hiv‑1) pri odraslih, mladostnikih in otroci v starosti od 6 let in tehtanje vsaj 30 kg brez sedanjosti ali preteklosti dokaz virusne odpornostjo na protivirusna zdravila institucij (sklop prenos integraze) in nrti (nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze) razredov (glej točki 4. 2, 4. 4 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hipertenzija - kardiovaskularni sistem - zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih:dodaj na therapyonduarp je navedeno pri odraslih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine. zamenjava therapyadult bolnikov, ki prejemajo telmisartan in amlodipine iz ločenih tablet lahko namesto prejeli tablet onduarp, ki vsebuje enake komponente odmerki.