Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi dihal - orkambi tablete so primerna za zdravljenje cistična fibroza (cf) pri bolnikih, starih 6 let in več, ki so homozygous za f508del mutacije v cftr gena. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sunitinib - kapsula, trda - sunitinib 50 mg / 1 kapsula - sunitinib

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sunitinib - kapsula, trda - sunitinib 12,5 mg / 1 kapsula - sunitinib

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sunitinib - kapsula, trda - sunitinib 25 mg / 1 kapsula - sunitinib

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antihistaminiki za sistemsko zdravljenje, - dasselta je primerna za lajšanje simptomov, povezanih z:alergijski rinitis;urtikarija.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

orion corporation orionintie 1 fi -

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

raztopina za injiciranje - petidin

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pioglitazone je označen kot drugi ali tretji vrstici zdravljenje tip 2 sladkorne bolezni, kot je opisano spodaj:kot monotherapyin odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji withmetformin, pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z metforminom;sulfonil sečnine, le pri odraslih bolnikih, ki pokažejo nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z sulfonil sečnine;kot trojna oralna terapija v kombinaciji withmetformin in sulfonil sečnine, pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija. pioglitazone je prikazano tudi za kombinacijo z insulina v vrsto 2 sladkorna bolezen pri odraslih bolnikih z nezadostno glycaemic nadzor na insulin, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti. po začetku terapije z pioglitazone, bolnike je treba pregledati in po 3 do 6 mesecev, da oceni ustreznost odziva na zdravljenje (e. zmanjšanje hba1c). pri bolnikih, ki ne kažejo ustrezen odgovor, pioglitazone, je treba prekiniti,. v luči možnih tveganj z dolgotrajna terapija, predpisovalce morajo potrditi na kasnejše redne preglede, da je korist pioglitazone je ohranjena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pioglitazone je označen kot drugi ali tretji vrstici zdravljenje tip 2 sladkorne bolezni, kot je opisano spodaj: kot monotherapy - pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z - sulfonil sečnine, le pri odraslih bolnikih, ki pokažejo nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z dovolj glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z sulfonil sečnine; pioglitazone je prikazano tudi za kombinacijo z insulina v vrsto 2 sladkorna bolezen pri odraslih bolnikih z nezadostno glycaemic nadzor na insulin, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti. po začetku terapije z pioglitazone, bolnike je treba pregledati in po 3 do 6 mesecev, da oceni ustreznost odziva na zdravljenje (e. zmanjšanje hba1c). pri bolnikih, ki ne kažejo ustrezen odgovor, pioglitazone, je treba prekiniti,. v luči možnih tveganj z dolgotrajna terapija, predpisovalce morajo potrditi na kasnejše redne preglede, da je korist pioglitazone je ohranjena.