Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatričnih bolnikih s ph+ cml v kronični fazi po izpadu interferon-alfa terapije, ali v pospešeni fazi ali pišu krize. odrasli bolniki s ph+ cml v blastni krizi. , odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+ all), ki je integriran z kemoterapijo. odrasli bolniki z relapsed ali ognjevzdržni ph+ all, kot monotherapy. odrasli bolniki z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditev. odrasli bolniki z napredno hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvant zdravljenje odraslih bolnikov, ki so na veliko nevarnost ponovitve naslednje resekcija kit (cd117)-pozitivno bistvo. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. , zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in/ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost imatinib temelji na splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds/mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes/cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in/ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z imatinib pri bolnikih z mds/mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejena. ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - budezonid / formoterol teva je indiciran pri odraslih, starih samo 18 let in starejših. asthmabudesonide/formoterol teva je navedena v redno zdravljenje astme, kjer je uporaba kombinacije (pri vdihavanju kortikosteroidi in dolgo delujoči β2 adrenergični agonist) je ustrezno:pri bolnikih, ki ni ustrezno nadzorovana z vdihavajo kortikosteroide in "kot je treba" pri vdihavanju kratko delujoči β2 adrenergični agonisti. orin bolnikih, ki so že ustrezno nadzorovan na obeh vdihavajo kortikosteroide in dolgo delujoči β2 adrenergični agonisti. copdsymptomatic zdravljenje bolnikov s hudo kopb (fev1 < 50% predvidenih normalno) in zgodovina ponovi exacerbations, ki so pomembne simptome kljub redne terapije z dolgotrajnim delovanjem bronchodilators.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinacije - klopidogrel/acetilsalicilna kislina teva je indiciran za preprečevanje atherothrombotic dogodkov pri odraslih bolnikih, ki že ob klopidogrel in acetilsalicilna kislina (asa). clopidogrel/acetilsalicilne kisline teva je določen odmerek kombinacije zdravila za nadaljevanje terapije v:non‑st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne‑q‑val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni interventionst segmentu višinskih akutni miokardni infarkt v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminiki za sistemsko zdravljenje, - desloratadine teva je primerna za lajšanje simptomov, povezanih z:alergijski rinitis;urtikarija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - repaglinid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - repaglinide je indicirano pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (non-insulina – odvisni diabetes mellitus (niddm)), katere hyperglycaemia ni več mogoče nadzorovati zadovoljivo z prehrana, zmanjšanje telesne teže in telesno vadbo. repaglinid je indiciran tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso zadovoljivo nadzorovali samo pri metforminu. zdravljenje naj se začne kot dodatek k prehrani in vadbi za znižanje glukoze v krvi glede na obroke.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipeksol dihidroklorid monohidrat - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - pramipeksol teva je indiciran za zdravljenje znakov in simptomov idiopatske parkinsonove bolezni, sam (brez levodope) ali v kombinaciji z levodopo, i. v času bolezni, do poznih stopenj, ko se učinek levodope izčrpa ali postane neskladen, pojavijo pa se tudi nihanja terapevtskega učinka (nihanja na koncu odmerka ali "on-off" nihanja). pramipexole teva je navedeno v odraslih za simptomatsko zdravljenje zmerne do hude idiopatsko sindrom nemirnih nog v odmerkih do 0. 54 mg znanja (0. 75 mg soli) (glej točko 4.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - pioglitazon hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - prehrambeni trakt in metabolizem - pioglitazone je navedeno v zdravljenju diabetesa tipa 2 bolezni:kot monotherapy - pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali intoleranceas dvojno oralna terapija v kombinaciji z metforminom, pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z metforminom - sulfonil sečnine, le pri odraslih bolnikih, ki pokažejo nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z sulphonylureaas trojno oralna terapija v kombinaciji z metforminom in sulfonil sečnine, pri odraslih bolnikih (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija. pioglitazone je prikazano tudi za kombinacijo z insulina v vrsto 2 sladkorna bolezen odraslih bolnikih z nezadostno glycaemic nadzor na insulin, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti. po začetku terapije z pioglitazone, bolnike je treba pregledati in po 3 do 6 mesecev, da oceni ustreznost odziva na zdravljenje (e. zmanjšanje hba1c). pri bolnikih, ki ne kažejo ustrezen odgovor, pioglitazone, je treba prekiniti,. v luči možnih tveganj z dolgotrajna terapija, predpisovalce morajo potrditi na kasnejše redne preglede, da je korist pioglitazone je ohranjena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - teva kapecitabin je indiciran za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji faze iii (faza dukes' c) debelega črevesa. capecitabine teva je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. capecitabine teva je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. capecitabine teva v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. capecitabine teva je prikazano tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline, ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - artritis, revmatoidni - imunosupresivi - leflunomid je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s aktivnega revmatoidnega artritisa kot "bolezen, ki spreminjajo antirevmatik drog" (dmard). nedavne ali sočasno zdravljenje z hepatotoxic ali haematotoxic dmards (e. metotreksat) lahko poveča tveganje za resne neželene učinke; zato je treba pri teh vidikih koristnosti / tveganja skrbno razmisliti o začetku zdravljenja z leflunomidom. poleg tega je prehod iz leflunomid na drugo dmard brez sledi postopek izpiranja lahko tudi poveča tveganje za resne neželene učinke, še dolgo po tem, ko je preklapljanje.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - budezonid / formoterol teva pharma b. je indiciran pri odraslih, starih samo 18 let ali več. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.