Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresivi - roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je navedeno forthe zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, kadar je izražen v kombinaciji z metotreksatom. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 1 leto starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje velikan celice arteritis (gca) pri odraslih bolnikih,. roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje chimeric antigen receptor (avto) t celic povzroča hude ali smrtno nevarne citokin sprostitev sindrom (crs) pri odraslih in pediatričnih bolnikih 2 let in starejši. roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje chimeric antigen receptor (avto) t celic povzroča hude ali smrtno nevarne citokin sprostitev sindrom (crs) pri odraslih in pediatričnih bolnikih 2 let in starejši.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - imunosupresivi - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

baxter d.o.o. - glukoza, brezvodna; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; natrijev laktat - raztopina za peritonealno dializo - glukoza, brezvodna 22,7 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,18 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,05 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,1 g / 1000 ml  natrijev klorid5,38 g / 1000 ml  natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; kalcijev klorid dihidrat 0,18 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,05 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,1 g / 1000 ml  natrijev klorid5,38 g / 1000 ml  natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,05 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,1 g / 1000 ml  natrijev klorid5,38 g / 1000 ml  natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; natrijev hidrogenkarbonat 2,1 g / 1000 ml  natrijev klorid5,38 g / 1000 ml  natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; natrijev klorid 5,38 g / 1000 ml  natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; natrijev laktat 1,68 g / 1000 ml - hipertonične raztopine

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - mabthera je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne‑hodgkinova limfomi (nhl)mabthera je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov z faza iii‑iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. mabthera vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje odraslih, folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. mabthera monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z faza iii‑iv folikularni limfom, ki so chemoresistant ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. mabthera je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s cd20 pozitivni razpršenih velika b celic non‑hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. mabthera v kombinaciji s kemoterapijo je primerna za zdravljenje pediatričnih bolnikih (starih ≥ 6 mesecev do < 18 let) s predhodno nezdravljenih napredni fazi cd20 pozitivni razpršenih veliko b-celični limfom (dlbcl), burkitt limfom (bl)/burkitt levkemijo (mature b-celic akutno levkemijo) (bal) ali burkitt-kot so limfom (bll). kronično limfocitno levkemijo (cll)mabthera v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z mabthera ali bolniki, ognjevzdržni, da prejšnji mabthera plus kemoterapijo. revmatoidni arthritismabthera v kombinaciji z metotreksatom je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo aktivnega revmatoidnega artritisa, ki so imeli z neustreznim odzivom ali nestrpnosti do drugih bolezni spreminjajo anti‑revmatičnih zdravila (dmard) vključno z enim ali več tumor nekroze faktor (tnf) inhibitor terapije. mabthera je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x‑ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitismabthera, v kombinaciji z glucocorticoids, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener je) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa). mabthera v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri pediatričnih bolnikih (starih ≥ 2 < 18 let) s hudo, aktivno gpa (wegener je) in mpa. pemphigus vulgarismabthera je indiciran za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo pemphigus vulgaris (pv).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantinijev klorid - alzheimerjeva bolezen - druga zdravila proti demenciji - zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo alzheimerjevo boleznijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - sladkorna bolezen - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - exubera je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z diabetesom tipa 2, bolezni notadequately nadzira z ustno antidiabetic sredstva in potrebujejo insulin terapija. exubera je prikazano tudi za zdravljenje odraslih bolnikih s tipom 1 sladkorne bolezni, inaddition za dolgo ali vmesne deluje podkožnega insulina, za katere potencialne koristi ofadding pri vdihavanju insulina odtehtajo morebitne pomisleke glede varnosti (glej poglavje 4.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - memantinijev klorid - alzheimerjeva bolezen - psychoanaleptics, - zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo alzheimerjevo boleznijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo agenerase, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, je indicirano za zdravljenje zaviralcev proteaze (pi), ki so se doživeli odrasli in otroci, okuženi s hiv-1, in njihovi otroci, starejši od 4 let. kapsule agenerase je običajno treba dajati z majhnim odmerkom ritonavirja kot farmakokinetičnega povečevalnika amprenavirja (glejte poglavja 4. 2 in 4. izbira amprenavirja mora temeljiti na testiranju odpornosti na posamezne virusne odmerke in zgodovini zdravljenja bolnikov (glejte poglavje 5). koristi agenerase razširila z ritonavir ni bila dokazana v pi ladjo bolnikih (glejte poglavje 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - inaktiviran virus splitskega virusa, ki vsebuje antigen, ki ustreza sevu a / california / 07/2009 (h1n1), ki se uporablja nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - preprečevanje gripe, ki jo povzroča virus a (h1n1) v 2009. pandemrix se lahko uporablja le, če priporočeni letni sezonsko gripo trivalentno / štirivalenten cepiv ni na voljo, in če je potrebno cepljenje proti (h1n1) v (glej točki 4. 4 in 4. pandemrix je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - pentosan polisulfat natrij - cistitis, intersticijski - urološki - elmiron je indicirano za zdravljenje mehurja bolečine sindrom značilna bodisi glomerulations ali hunner je poškodb pri odraslih z zmerno do hude bolečine, nujnost in pogostost micturition.