SEBACIL

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Elanco Animal Health GmbH

Koda artikla:

QP53AF01

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 3
NAVODILO ZA UPORABO
SEBACIL
®
500 mg/ml koncentrat za emulzijo za kopel
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Animal Health GmbH,
51368 Leverkusen,
Nemčija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije: KVP Pharma und
Veterinär GmbH, Projensdorfer Str.
324, D-24106 Kiel, Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SEBACIL
®
500 mg/ml koncentrat za emulzijo za kopel
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
100 ml emulzije vsebuje:
foksim
50 mg
4.
INDIKACIJE
Prašič, pes: Zatiranje pršic Psoroptes, Sarcoptes in Chorioptes,
uši, muh in klopov. Ovca: Zatiranje
pršic Psoroptes, Sarcoptes in Chorioptes, uši, ovčjih klopov, muh,
klopov in mušjih ličink v ranah.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno
prehrani ljudi.
Ne uporabite sočasno z zaviralci holinesteraze.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na foksim ali na katero koli
pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih s kožnimi lezijami.
Ne uporabite pri bolnih ali okrevajočih živalih.
Ne uporabite pri kokoših.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani, če upoštevamo navodila za odmerjanje.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilh za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašič, ovca, pes
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Pot uporabe: vlaženje, pršenje, kopeli.
Sebacil predhodno emulgiramo, da lahko pripravimo delovno emulzijo.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Zdravljenje z vlaženjem in pršenjem
a)
Uši, ovčji klopi, muhe, klopi in mušje ličinke v ranah:
Enkratna aplikacija: 10 ml Sebacila razredčimo z 10 l vode.
b)
Psoroptes, Sarcoptes in Chorioptes:
Dvakratna aplikacija v presledku 7 dni: 10 ml Sebacila razredčimo z
10 l vode. Pri hudi garjavosti
podvojit

Lastnosti izdelka

1
RESTRICTED
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SEBACIL 50 g koncentrat za emulzijo za kopel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
100 ml emulzije vsebuje:
foksim 50 g
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
n-butanol
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za emulzijo za kopel.
Bistra rahlo rumena do rjava tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašič, ovca, pes
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašič, pes: zatiranje pršic _Psoroptes, Sarcoptes_ in
_Chorioptes_, uši, muh in klopov.
Ovca: zatiranje pršic _Psoroptes, Sarcoptes_ in _Chorioptes_, uši,
ovčjih klopov, muh, klopov in mušjih ličink
v ranah.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno
prehrani ljudi.
Ne uporabite sočasno z zaviralci holinesteraze.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na foksim ali na katero koli
pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih s kožnimi lezijami.
Ne uporabite pri bolnih ali okrevajočih živalih.
Ne uporabite pri kokoših.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA
Glejte točko 4.5.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
2
RESTRICTED
Zdravilo je namenjeno samo za zunanjo uporabo. Izogibajte se pršenju
zdravila po gobcu in v oči. V vseh
primerih se izogibajte prekomerni ali nepravilni uporabi zdravila.
Preprečite živalim, da bi zdravilo
zaužile ali inhalirale. V primeru pojava kožne reakcije o uporabi
zdravila, je priporočljivo, da se
zdravljenje prekine. Glejte poglavje 4.3 Kontraindikacije in 4.10
Preveliko odmerjanje.
Zdravila ne dajajte sočasno z drugimi zaviralci holinesteraze.
Mišičnih relaksantov (npr. sukcinildiholina)
ne dajajte deset dni pred ter deset dni po zdravljenju z zdravilom
Sebacil.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Shranjujte ločeno od hrane, pijače in krmil.
Ob uporabi