Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
loperamidijev klorid
KRKA, d.d., Novo mesto
A07DA03
loperamidijev chloride
kapsula, trda
loperamidijev klorid 2 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
20 kapsula
Rp
loperamid
Pakiranje :škatla s stekleničko z 20 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1.3.1 Loperamide hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SmPCPIL132072_2 09.05.2019 – Updated: 22.07.2020 Page 1 of 5 JAZMP-IB/010-5.8.2020 NAVODILO ZA UPORABO SELDIAR 2 MG TRDE KAPSULE loperamidijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Seldiar in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seldiar 3. Kako jemati zdravilo Seldiar 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Seldiar 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SELDIAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Kapsule Seldiar vsebujejo učinkovino loperamid, ki je močno zdravilo proti driski. Deluje lokalno, to je neposredno na črevesno steno. Zavira peristaltično gibanje črevesja in preprečuje izgubo vode in elektrolitov. Nanj se ne morete navaditi. Zdravilo Seldiar je namenjeno za simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih drisk. To zdravilo ni priporočljivo za zdravljenje driske, ki jo povzročajo bakterije. Priporočamo ga tudi bolnikom z ileostomo za zmanjšanje števila iztrebljanj in količine blata. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SELDIAR NE JEMLJITE ZDRAVILA SELDIAR - če ste alergični na loperamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če imate poslabšanje ulceroznega kolitisa (hudo vnetje v širokem črevesu) - če imate hudo drisko in opazite kri na blatu ter imate visoko vročino - če imate hudo drisko zaradi jemanja antibiotikov - če imate te Preberite celoten dokument
1.3.1 Loperamide hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL137091_2 21.08.2019 – Updated: 22.07.2020 Page 1 of 8 JAZMP-IB/010,IB/011-5.8.2020 1. IME ZDRAVILA Seldiar 2 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 2 mg loperamidijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza 120,7 mg kinolinsko rumeno (E104) 0,06 mg rdeče 4R (E124) 0,1 μg briljantno črno BN (E151) 0,01 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Telo trde kapsule je modrosive, pokrovček pa zelene barve; vsebina kapsule je bel prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih drisk neinfekcijskega izvora (npr. po resekciji črevesa, pri kronični vnetni bolezni črevesa, neoplaziji širokega črevesa, driski hormonskega vzroka ali sindromu iritabilnega črevesa). Zmanjšanje števila in količine iztrebljanja pri bolnikih z ileostomo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in otroci, stari od 6 do 17 let _ _Zdravljenje akutne driske _ Začetni odmerek je 2 kapsuli (4 mg) za odrasle in 1 kapsula (2 mg) za otroke, nato pa naj nadaljujejo z 1 kapsulo (2 mg) po vsakem tekočem odvajanju. _Zdravljenje kronične driske _ Začetni odmerek je 2 kapsuli (4 mg) na dan za odrasle in 1 kapsula (2 mg) na dan za otroke. Začetni odmerek je treba prilagoditi bolniku, dokler nima od 1 do 2 trdih iztrebljanj na dan. To ponavadi dosežemo z vzdrževalnim odmerkom od 1 do 6 kapsul (2 mg do 12 mg) na dan. Za odrasle je največji dovoljeni odmerek pri zdravljenju akutne ali kronične driske 8 kapsul (16 mg) na dan. Največji odmerek za otroke je odvisen od telesne mase (3 kapsule na 20 kg),vendar ne sme biti 1.3.1 Loperamide hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL137091_2 21.08.2019 – Updated: 22.07.2020 Page 2 of 8 JAZMP-IB/010,IB/011-5.8.2020 večji od 8 kapsul (16 mg) na dan. _Otroci, mlajši od 6 let _ Kapsule Seldiar se ne smejo uporabljati pri otrocih, mlajših Preberite celoten dokument