Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QP54AA05
NAVODILO ZA UPORABO SELEHOLD 15 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE IN PSE ≤ 2,5 KG 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Selehold 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse ≤ 2,5 kg selamektin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka merilna kapalka vsebuje: UČINKOVINA: Koncentracija selamektina [mg/ml] selamektin [mg] volumen [ml] Selehold 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse ≤ 2,5 kg 60 15 0,25 POMOŽNA SNOV: butilhidroksitoluen (E 321) 0,2 mg Bistra, brezbarvna do rumena ali rjava raztopina. 4. INDIKACIJA(E) MAČKE IN PSI • ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE INFESTACIJ Z BOLHAMI, ki jih povzročajo vrste _Ctenocephalides spp. _ – zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku. To je rezultat adulticidnega, larvicidnega in ovicidnega delovanja zdravila. Ovicidno deluje 3 tedne po nanosu. Mesečno zdravljenje brejih in doječih živali zmanjša populacijo bolh in pomaga preprečiti infestacijo legla do sedmega tedna starosti. Zdravilo lahko uporabljate kot pomoč pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe, saj zaradi ovicidnega in larvicidnega delovanja lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja z bolhami na območjih, ki so dostopna živalim. • PREPREČEVANJE OBOLENJA, KI GA POVZROČA SRČNA GLISTA _Dirofilaria immitis _ Mesečni nanos • ZDRAVLJENJE INFESTACIJE Z UŠESNIMI GARJAMI ( _Otodectes cynotis_ ). MAČKE: • ZDRAVLJENJE INFESTACIJE Z UŠMI ( _Felicola subrostratus_ ) • ZDRAVLJENJE INFESTACIJ Z ODRASLIMI OBLIKAMI VALJASTIH ČRVOV ( _Toxocara cati_ ) • ZDRAVLJENJE INFESTACIJ Z ODRASLIMI OBLIKAMI Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Selehold 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse ≤ 2,5 kg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka merilna kapalka po 0,25 ml vsebuje: UČINKOVINA: selamektin 15 mg POMOŽNA SNOV: butilhidroksitoluen (E 321) 0,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra, brezbarvna do rumena ali rjava raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in psi (≤ 2,5 kg). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH MAČKE IN PSI • ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE INFESTACIJ Z BOLHAMI, ki jih povzročajo vrste C _tenocephalides spp_ . - zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku. To je rezultat adulticidnega, larvicidnega in ovicidnega delovanja zdravila. Ovicidno deluje 3 tedne po nanosu. Mesečno zdravljenje brejih in doječih živali zmanjša populacijo bolh in pomaga preprečiti infestacijo legla do sedmega tedna starosti. Zdravilo lahko uporabljate kot pomoč pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe, saj zaradi ovicidnega in larvicidnega delovanja lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja z bolhami na območjih, ki so dostopna živalim. • PREPREČEVANJE OBOLENJA, KI GA POVZROČA SRČNA GLISTA _Dirofilaria immitis _ Mesečni nanos • ZDRAVLJENJE INFESTACIJ Z UŠESNIMI GARJAMI ( _Otodectes cynotis_ ) MAČKE • ZDRAVLJENJE INFESTACIJE Z UŠMI ( _Felicola subrostratus_ ) • ZDRAVLJENJE INFESTACIJ Z ODRASLIMI OBLIKAMI VALJASTIH ČRVOV ( _Toxocara cati_ ) • ZDRAVLJENJE INFESTACIJ Z ODRASLIMI OBLIKAMI ČREVESNIH KAVLJASTIH ČRVOV ( _Ancylostoma _ _tubaeforme_ ) PSI • ZDRAVLJENJE INFESTACIJE Z UŠMI ( _Trichodectes canis_ ) • ZDRAVLJENJE GARIJ (povzročenih s _Sarcoptes scabiei_ ) • ZDRAVLJENJE INFESTACIJ Z ODRASLIMI OBLIKAMI VALJASTIH ČRVOV ( _Toxocara canis_ ) 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih, mlajših od 6 tednov. Ne uporabite pri obolelih mačkah in močno oslabljenih ali podhr Preberite celoten dokument