Septolete D z okusom mentola 1 mg pastile

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

benzalkonijev klorid

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

R02AA16

INN (mednarodno ime):

benzalkonijev chloride

Farmacevtska oblika:

pastila

Sestava:

benzalkonijev klorid 1 mg / 1 pastila

Pot uporabe:

Oralna uporaba

Enote v paketu:

30 pastila

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

benzalkonium

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 pastilami (2 x 15 pastil v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-10-27

Navodilo za uporabo

1.3.1
Septolete D
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL071803_2
21.12.2015 – Updated: 27.09.2016
Page 1 of 4
JAZMP-IB/011-6.10.2016
NAVODILO ZA UPORABO
SEPTOLETE D Z OKUSOM MENTOLA 1 MG PASTILE
benzalkonijev klorid
ANTISEPTIK ZA USTA IN ŽRELO
BREZ SLADKORJA
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Septolete D z okusom mentola in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septolete D z okusom
mentola
3.
Kako jemati zdravilo Septolete D z okusom mentola
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Septolete D z okusom mentola
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEPTOLETE D Z OKUSOM MENTOLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Farmakoterapevtska skupina: zdravila z učinkom na žrelo,
antiseptiki, oznaka ATC: R02AA16.
Zdravilo Septolete D z okusom mentola vsebuje benzalkonijev klorid, ki
deluje kot antiseptično
sredstvo in s svojim delovanjem uničuje vrsto bakterij ter nekatere
glivice.
Zdravilo Septolete D z okusom mentola učinkuje neposredno na
povzročitelje okužb, preprečuje
širjenje okužbe in učinkovito lajša težave pri infektivnih in
vnetnih obolenjih ust in žrela.
Zdravilo Septolete D z okusom mentola ne vsebuje sladkorja, ki ga
bakterije potrebujejo za rast, zato
ne vpliva kvarno na zobe.
Zdravilo Septolete D z okusom mentola priporočamo za lajšanje
simptomov:
-
pri blažjih okužbah v ustni votlini in žr

Lastnosti izdelka

1.3.1
Septolete D
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL071802_1
21.12.2015 – Updated: 21.12.2015
Page 1 of 5
JAZMP-IB/011-6.10.2016
1.
IME ZDRAVILA
Septolete D z okusom mentola 1 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje 1,0 mg benzalkonijevega klorida.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
-
maltitol: 951,07 mg/pastilo
-
tekoči maltitol (suha snov): 478,00 mg/pastilo
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Pastila.
Pastile so rumene barve, okrogle, izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Septolete D z okusom mentola se uporablja za lajšanje
simptomov:
-
pri blažjih okužbah v ustni votlini in žrelu,
-
pri prehladu in gripi (bolečina, suhost, skelenje in draženje
žrela),
-
pri vnetju dlesni in ustne sluznice ter
-
pri hripavosti zaradi prehlada in slabem zadahu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, priporočamo do 8 pastil na
dan. 1 pastilo raztopimo v ustih
vsaki 2 do 3 ure.
Otrokom od 4. do 10. leta starosti priporočamo do 4 pastile na dan,
otrokom od 10. do 12. leta starosti
pa do 6 pastil na dan.
Izkušnje pri otrocih so omejene. Uporaba zdravila Septolete D z
okusom mentola pri otrocih, mlajših
od 4 let, ni priporočljiva.
Način uporabe
Pastile se ne jemljejo neposredno pred ali med obrokom. Zdravilo
Septolete D z okusom mentola se ne
sme uživati sočasno z mlekom, ker to zmanjšuje protimikrobno
učinkovitost benzalkonijevega klorida.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
1.3.1
Septolete D
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL071802_1
21.12.2015 – Updated: 21.12.2015
Page 2 of 5
JAZMP-IB/011-6.10.2016
-
Če ima bolnik kroničen kašelj ali če je hripav, se mora
posvetovati z zdravnikom.
-
Pri hujših okužbah, ki jih spremljajo visoka telesna temperatura,
glavobol in bruhanje, je
potreben posvet z zdravnikom, še poseb