Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
benzokain; cetilpiridinijev klorid
KRKA, d.d., Novo mesto
R02AA06
benzokain; cetilpiridinijev chloride
pastila
benzokain 5 mg / 1 pastila cetilpiridinijev klorid1 mg / 1 pastila; cetilpiridinijev klorid 1 mg / 1 pastila
Peroralna uporaba
18 pastila
BRp l+p
cetilpiridinium
Pakiranje :škatla z 18 pastilami (2 x 9 pastil v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-05-12
1.3.1 Benzocaine + Cetylpyridinium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL154080_2 21.08.2020 – Updated: 30.05.2022 Page 1 of 4 JAZMP-IB/008-31. 5. 2022 NAVODILO ZA UPORABO SEPTOLETE PLUS Z OKUSOM MEDU IN LIMETE 5 MG/1 MG PASTILE benzokain/cetilpiridinijev klorid DVOJNI UČINEK ZA BOLEČE ŽRELO ANTISEPTIK PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Septolete plus z okusom medu in limete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septolete plus z okusom medu in limete 3. Kako jemati zdravilo Septolete plus z okusom medu in limete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Septolete plus z okusom medu in limete 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SEPTOLETE PLUS Z OKUSOM MEDU IN LIMETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Pastile Septolete plus z okusom medu in limete delujejo lokalno protibolečinsko in protimikrobno. Vsebujejo antiseptik cetilpiridinijev klorid, ki uničuje vrsto bakterij in glivic, deloma pa ustavi tudi razvoj virusov. Pastile razkužujejo ustno votlino in žrelo ter tako lajšajo bolečino in občutek nelagodja, ki sta povezana z vnetji ustne votline in žrela, predvsem pa preprečujejo razvoj hujših bakterijskih vnetij. Cetilpiridinijev klorid zaradi dobre omočljivosti in zmanjšanja površinske napetosti prodira tudi na težko dostopna mesta sluznice ust in žrela ter ustavi rast bakter Preberite celoten dokument
1.3.1 Benzocaine + Cetylpyridinium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL154079_2 21.08.2020 – Updated: 30.05.2022 Page 1 of 6 JAZMP-IB/008-31. 5. 2022 1. IME ZDRAVILA Septolete plus z okusom medu in limete 5 mg/1 mg pastile 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena pastila vsebuje 5 mg benzokaina in 1 mg cetilpiridinijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: - maltitol (E965): 529,03 mg/pastilo - tekoči maltitol (suha snov): 478 mg/pastilo _ _ - alurno rdeče AC (E129): 0,0051 mg/pastilo _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA pastila Pastile so temno rumene, okrogle, gladke, izbočene. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pastile Septolete plus z okusom medu in limete priporočamo za simptomatsko lajšanje bolečine, skelenja in praskanja v žrelu: - pri blažjih infekcijah v ustni votlini in žrelu (faringitis, laringitis), - pri vnetju dlesni in ustne sluznice (stomatitis, gingivitis) ter - pri prehladu in gripi. Zdravilo je indicirano za uporabo pri odraslih, mladostnikih (12-18 let) in otrocih (od 6-12let). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli: Priporočeni odmerek je do 8 pastil na dan. Po 1 pastilo raztopimo v ustih na 2 do 3 ure. _ _ _Pediatrična populacija _ Otrokom (mladostnikom), starejšim od 12 let, priporočamo do 8 pastil na dan. Po 1 pastilo raztopimo v ustih na 2 do 3 ure. Otrokom od 6. do 12. leta starosti priporočamo do 4 pastile na dan. Po 1 pastilo raztopimo v ustih na 4 ure. Izkušnje pri otrocih so omejene. Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti uporaba zdravila Septolete plus z okusom medu in limete pri otrocih, mlajših od 6 let, ni priporočljiva. Način uporabe Pastilo je potrebno raztopiti v ustih. 1.3.1 Benzocaine + Cetylpyridinium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL154079_2 21.08.2020 – Updated: 30.05.2022 Page 2 of 6 JAZMP-IB/008-31. 5. 2022 Septolete plus z okusom medu in limete se ne jemljejo neposredno pred ali med obrokom. Po jemanju zdravila se naj vsaj 1 uro ne j Preberite celoten dokument